食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05440050149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、16週齢未満の乳児用食品中の食品添加物としてのオクテニルコハク酸デンプンナトリウムの再評価等に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2020年8月13日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は8月13日、16週齢未満の乳児用食品中の食品添加物としてのオクテニルコハク酸デンプンナトリウム(starch sodium octenyl succinate)の再評価、及び全人口集団用食品中に使用される食品添加物としての当該物質の再評価の追跡調査に関する科学的意見書(2020年6月30日採択、60ページ、doi: 10.2903/j.efsa.2020.5874)を公表した。概要は以下のとおり。 EFSAの「食品添加物及び香料に関する科学パネル(FAFパネル)」は、オクテニルコハク酸デンプンナトリウム(SSOS、E1450)の再評価の追跡調査として、食品カテゴリー13.1.5.1(訳注1)及び13.1.1(訳注2)に該当する16週齢未満の乳児用食品中に使用される場合のSSOSの安全性を評価し、SSOSの再評価の間に特定されたデータギャップに対応するよう要請を受けた。 この工程にはデータ募集を含んでいた。FAFパネルは、提出された分析的なエビデンスに基づき規格を変更することもあり得ると考えた。データ募集において、当該年齢集団における安全な使用を裏付ける臨床試験の結果が提出された。さらに、出生後の子豚の試験の報告書が提出された。内的妥当性(internal validity)が低いため、FAFパネルは臨床試験からリファレンスポイントを導出することはできないと結論付けた。FAFパネルは、子豚の試験結果に関する不確実性のため、この試験からリファレンスポイントを導出することはできないことを指摘した。一方で、二つのデータ源ともに、SSOSによる明らかな有害影響を示さなかった。 FAFパネルは利用可能なデータを考慮して、16週齢未満の乳児用食品中に臨床試験で報告された範囲内(最大2 ,725mg/kg体重/日)でSSOSを使用する場合、安全性の懸念を示すものはないと結論し、許容一日摂取量(ADI)を設定する必要は無いとするEFSAの「食品添加物及び食品に添加される栄養源に関する科学パネル(ANSパネル)」の結論を繰り返し支持する。この結論を、16週齢以上の乳児及び幼児用の食品における食品分類13.1.5.1及び13.1.5.2(訳注3)に使用される食品添加物の安全性評価に外挿し、FAFパネルは臨床試験で報告された範囲内でのこれらの用途も安全性の懸念を示さないと考えた。 (訳注1) 特別医療目的の乳児用食事療法食品及び乳児用特別調製乳 (訳注2) 乳児用調製乳 (訳注3) 欧州委員会指令1999/21/ECで定義する特別医療目的の乳児用及び幼児用食事療法食品 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | - |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5874 |
利用上の注意事項
本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下１、２をご理解ください。ご利用に当たって、以下３に同意したものとみなします。１ 情報の収集・要約・翻訳について
(1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。(2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
(3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
(4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
(5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。
２ 掲載情報と食品安全委員会の立場について
(1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。(2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
(3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
(4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。
３ 利用者の責務
(1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。(2) 2(2)～(4)のとおり、掲載されている情報は、
① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
(3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。