食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05380330149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、規則(EU)2015/2283に準拠する新食品としての乾燥したEuglena gracilis(ミドリムシ)の細胞(whole cell)の安全性に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2020年5月14日 |
| 分類１ | --未選択-- |
| 分類２ | --未選択-- |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は5月14日、規則(EU)2015/2283に準拠する新食品としての乾燥したEuglena gracilis(ミドリムシ)の細胞(whole cell)の安全性に関する科学的意見書を公開した(3月25日採択、PDF版15ページ、doi: 10.2903/j.efsa.2020.6100)。概要は以下のとおり。 欧州委員会からの要請を受け、EFSAの「栄養、新食品及び食物アレルゲンに関する科学パネル(NDAパネル)」は、規則(EU)2015/2283に準拠する新食品としての乾燥したEuglena gracilis(ミドリムシ)の細胞の安全性に関し意見を表明するよう求められた。 E. gracilisは、広く自然界に存在する単細胞性微細藻類であり、一般的に淡水領域に生息する。E. gracilisの乾燥バイオマスである当該新食品は発酵によって生産され、その主成分(> 50%)はβ-グルカン多糖である。申請者は、食品サプリメント、体重管理用総合代替食品、多様な食品に添加する食品成分として、当該新食品の利用を提案している。申請者が提案する対象集団は、一般集団である。ただし、食品サプリメント及び体重管理用総合代替食品は12ヶ月齢以降の一般集団である。 2019年、E. gracilisは、「生産目的のみ(for production purposes only)」の安全性適格推定(Qualified presumption of safety(QPS))のステータスを受けた。これには、微細藻類の微生物バイオマスに基づく食品が含有される。 提供された情報に基づき、E. gracilisは製造工程において生存可能とは推測されない。 提出された毒性試験結果は安全性の懸念を引き起こさない。亜慢性毒性試験においては、試験された最高用量、即ち、3 ,300mg/kg体重の用量まで有害影響は観察されず、当該用量が無作用量(NOEL)と見なされた。この用量と高摂取推定値(95パーセンタイル)間のばく露マージンは、乳児の33から成人の192の範囲である。パネルは、当該新食品源のQPSステータスの観点から、また、成分組成データ及び90日間の研究にて観察された毒性の欠如に基づき、ばく露のマージンは充分であると見なす。 パネルは、当該新食品、即ち乾燥したEuglena gracilis(ミドリムシ)の細胞は提案された用途及び用量において安全であると考える。 (訳注) Euglena gracilis： ユーグレナ科ユーグレナ属 Euglena gracilis Klebs var. bacillaris、ATCC PTA-123017株 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | - |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6100 |
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