食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05280370305
タイトル 欧州連合(EU)、遺伝子組換えトウモロコシBt11×MIR162×MIR604×1507×5307×GA21、及び下位掛け合わせ34系統に由来する製品の市場投入を認可する欧州委員会施行決定(EU) 2019/2087を公表
資料日付 2019年12月6日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州連合(EU)は12月6日、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1829/2003に基づき、遺伝子組換えトウモロコシBt11×MIR162×MIR604×1507×5307×GA21、及び、単一イベントBt11、MIR162、MIR604、1507、5307、A21の2系統或いは3系統或いは4系統或いは5系統を統合した遺伝子組換えトウモロコシを含有する、それから構成される、或いは、それから製造される製品の市場投入を認可する欧州委員会施行決定(EU) 2019/2087を公表した。概要は以下のとおり。
 2011年12月、Syngenta Crop Protection AGは系列会社Syngenta Crop Protection NV/SAを通じて、遺伝子組換えトウモロコシBt11×MIR162×MIR604×1507×5307×GA21を含有する、それから構成される、或いは、それから製造される食品、食品成分及び飼料の市販認可をドイツ国内管轄当局に申請した。当該申請は、食品及び飼料以外の用途(栽培は除外)に用いられる、遺伝子組換えトウモロコシBt11×MIR162×MIR604×1507×5307×GA21を含有する、或いは、それから構成される製品の市場投入も対象範囲とする。さらに、トウモロコシBt11×MIR162×MIR604×1507×5307×GA21を構成する単一形質転換イベントからなる下位掛け合わせ56系統を含有する、それから構成される、或いは、それから製造される製品の市場投入も対象となる。下位掛け合わせ56系統のうち22系統は既に認可済みであり、本決定では、残り34系統(5系統からなる下位掛け合わせ6系統、4系統からなる下位掛け合わせ12系統、3系統からなる下位掛け合わせ11系統、2系統からなる下位掛け合わせ5系統)を対象とする。
 2019年4月、欧州食品安全機関は、遺伝子組換えトウモロコシBt11×MIR162×MIR604×1507×5307×GA21及びその下位掛け合わせ系統は、申請書記載のとおり、人の健康、動物衛生及び環境に対する潜在的影響に関して、従来の栽培品種及び試験用非GM対照栽培品種と同等に安全であり栄養価を有する、又、申請者により提出された総括的監視計画から構成される環境影響モニタリング計画は、当該製品群の用途に則していると結論する科学的意見書を公表した。
 上記の結論を考慮し、遺伝子組換えトウモロコシBt11×MIR162×MIR604×1507×5307×GA21を含有する、それから構成される、或いは、それから製造される製品、及び、リサイタル(3)に提示され当該申請にリストされている上記下位掛け合わせ34系統の市場投入は、申請された用途類において認可される。
 以上の経過を踏まえ、本決定を採択する。
 第1条-遺伝子組換え生物及び固有識別子
本決定付属書(b)に規定される遺伝子組換えトウモロコシ(Zea mays L.)に固有識別子を割り当てる(固有識別子は省略)。
 第7条-認可保持者
認可保持者はSyngenta Crop Protection AG (スイス)であり、Syngenta Crop Protection NV/SA (ベルギー)が連合域内代理人となる。
(第2条、第3条、第4条、第5条、第6条、第8条、第9条は省略)
付属書(抜粋)
(b)製品規格(訳注:遺伝子組換えトウモロコシ、導入遺伝子、付与される特性の順に記載):
Bt11、cry1Ab遺伝子及びpat遺伝子、特定の鱗翅目の害虫に対する保護及びグリホシネートアンモニウム系除草剤耐性
MIR162、vip3Aa20遺伝子及びpmi遺伝子、特定の鱗翅目の害虫に対する保護及び選択マーカー
MIR604、改変cry3Bb1遺伝子及びpmi遺伝子、特定の甲虫類の害虫に対する保護及び選択マーカー
1507、cry1F遺伝子及びpat遺伝子、特定の鱗翅目の害虫に対する保護及びグリホシネートアンモニウム系除草剤耐性
5307、ecry 3.1 Ab遺伝子及びpmi遺伝子、特定の甲虫類の害虫耐性及び選択マーカー
GA21、mepsps遺伝子、グリホサート系除草剤耐性
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州連合(EU)
情報源(報道) -
URL https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2019.316.01.0094.01.ENG&toc=OJ:L:2019:316:TOC
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