食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05280360305
タイトル 欧州連合(EU)、遺伝子組換えトウモロコシMON 89034×1507×MON 88017×59122×DAS-40278-9及び下位掛け合わせ14系統に由来する製品の市場投入を認可する欧州委員会施行決定(EU) 2019/2086を公表
資料日付 2019年12月6日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州連合(EU)は12月6日、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1829/2003に基づき、遺伝子組換えトウモロコシMON 89034×1507×MON 88017×59122×DAS-40278-9、及び、単一イベントMON 89034、1507、MON 88017、59122、DAS-40278-9の2系統或いは3系統或いは4系統を統合した遺伝子組換えトウモロコシを含有する、それから構成される、或いは、それから製造される製品の市場投入を認可する欧州委員会施行決定(EU) 2019/2086を公表した。概要は以下のとおり。
 2013年2月、Dow AgroSciences EuropeはDow AgroSciences LLCの代理人として、遺伝子組換えトウモロコシMON 89034×1507×MON 88017×59122×DAS-40278-9を含有する、それから構成される、或いは、それから製造される食品、食品成分及び飼料の市販認可をオランダ国内管轄当局に申請した。当該申請は、食品及び飼料以外の用途(栽培は除外)に利用される、遺伝子組換えトウモロコシMON 89034×1507×MON 88017×59122×DAS-40278-9を含有する、或いは、それから構成される製品の市場投入も対象範囲とする。さらに、トウモロコシMON 89034×1507×MON 88017×59122×DAS-40278-9を構成する単一形質転換イベントからなる下位掛け合わせ25系統を含有する、それから構成される、或いは、それから製造される製品の市場投入も対象となる。下位掛け合わせ25系統のうち11系統は既に認可済みであり、本決定では、残り14系統(4系統からなる下位掛け合わせ4系統、3系統からなる下位掛け合わせ6系統、2系統からなる下位掛け合わせ4系統)を対象とする。
 2019年1月、欧州食品安全機関は、遺伝子組換えトウモロコシMON 89034×1507×MON 88017×59122×DAS-40278-9及び下位掛け合わせ系統は、申請書記載のとおり、人の健康、動物衛生及び環境に対する潜在的影響に関して、従来の栽培品種及び試験用非GM対照栽培品種と同等に安全であり栄養価を有する、又、申請者により提出された総括的監視計画から構成される環境影響モニタリング計画は、当該製品群の用途に則していると結論する科学的意見書を公表した。
 上記の結論を考慮し、遺伝子組換えトウモロコシMON 89034×1507×MON 88017×59122×DAS-40278-9を含有する、それから構成される、或いは、それから製造される製品、及び、リサイタル3に提示され当該申請にリストされている上記下位掛け合わせ14系統の市場投入は、申請された用途類において認可される。
 2018年9月、AgroSciences Europeから、欧州域内におけるDow AgroSciences LLC(米国)の新規代理人はDow AgroSciences Distribution S.A.S(フランス)である旨が通知された。
 以上の経過を踏まえ、本決定を採択する。
 第1条-遺伝子組換え生物及び固有識別子
本決定付属書(b)に規定される遺伝子組換えトウモロコシ(Zea mays L.)に固有識別子を割り当てる( 固有識別子は省略)。
 第3条-表示
1.当該生物の呼称を「トウモロコシ」と定める。
2. 第2条(a)にて言及される製品を除き、第1条にて言及されている遺伝子組換えトウモロコシを含有する、或いは、それから構成される製品上の表示及び製品添付文書には「栽培不可」の文言を明示する。
 第7条-認可保持者
認可保持者はDow AgroSciences LLC(米国)であり、Dow AgroSciences Distribution S.A.S.(フランス)が連合域内代理人となる。
(第2条、第4条、第5条、第6条、第8条、第9条は省略)
付属書(抜粋)
(b)製品規格(訳注:遺伝子組換えトウモロコシ、導入遺伝子、付与される特性の順に記載):
MON 89034、cry1A.105及びcry2Ab2遺伝子、特定の鱗翅目の害虫に対する保護
1507、cry1F遺伝子及びpat遺伝子、特定の鱗翅目の害虫に対する保護及びグルホシネートアンモニウム系除草剤耐性
MON 88017、改変cry3Bb1遺伝子及びcp4 epsps遺伝子、特定の甲虫類の害虫に対する保護及びグリホサート系除草剤耐性
59122、Cry34Ab1遺伝子・Cry35Ab1遺伝子及びpat遺伝子、特定の甲虫類の害虫に対する保護及びグルホシネートアンモニウム系除草剤耐性
DAS-40278-9、aad-1遺伝子、2
,4-ジクロロフェノキシ酢酸(2
,4-D)及びアリールオキシフェノキシプロピオネート(AOPP)除草剤耐性
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州連合(EU)
情報源(報道) -
URL https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2019.316.01.0087.01.ENG&toc=OJ:L:2019:316:TOC
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