食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05240340305
タイトル 欧州連合(EU)、REACH規則に従った試験手法を規定する欧州理事会規則(EC) No 440/2008の付属書の改正を公表
資料日付 2019年9月26日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州連合(EU)は9月26日、EUにおける化学物質の登録、評価、認可及び制限に関する欧州議会及び理事会規則(EC) No 1907/2006(REACH規則)に従った試験法を規定する欧州理事会規則(EC) No 440/2008の付属書を技術の進歩に適応させることを目的にして改正する委員会規則(EU) 2019/1390の採択を官報(PDF版508ページ)で公表した。
1. 欧州理事会規則(EC) No 440/2008は、REACH規則の目的のために適用されるべき化学物質の物理化学的特性、毒性及び生態毒性を決定するための試験法を収載する。
2. 経済協力開発機構(OECD)は規制のために調和化され、国際的に合意された化学物質の試験に関するガイドラインを作成した。OECDはこの領域における科学的進歩を考慮して、新規及び更新された試験ガイドラインを公表する。
3. 関連するOECD試験ガイドラインの規定に従って、技術的な進歩を考慮するため、及びREACH規則第13条(2)の規定に準じて試験目的のために使用される動物の数をいつでも可能な場合に低減するために、生態毒性の評価に関する2つの新たな試験法及びヒトの健康への毒性の決定に関する9つの新たな試験法が規定され、7つの試験法が更新される。それらの試験法のうち、11法は、皮膚及び眼の刺激性/腐食性(corrosion)、皮膚感作性、遺伝毒性及び内分泌作用に関するin vitro試験に関連する。改正案に関して利害関係者に意見を求めた。
4. 以上の経過及び背景から、欧州理事会規則(EC) No 440/2008の付属書を改正する委員会規則(EU) 2019/1390を採択する。
第1条 欧州理事会規則(EC) No 440/2008の付属書を本規則の付属書の規定に従って改正する。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州連合(EU)
情報源(報道) -
URL https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32019R1390&from=EN
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