食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05210140105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、産業界向けガイダンス＃257「食料生産動物種における動物用医薬品の代謝及び残留動態を評価するための試験：水生動物における製剤の休薬期間確立のための指標残留物減衰試験」(VICH GL57)の最終版を公表 |
| 資料日付 | 2019年8月19日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は8月19日、産業界向けガイダンス＃257「食料生産動物種における動物用医薬品の代謝及び残留動態を評価するための試験：水生動物における製剤の休薬期間確立のための指標残留物減衰試験」(VICH GL57)の最終版を公表した。 当該ガイダンスは、「動物用医薬品の承認審査資料の調和に関する国際協力（VICH）」により、家畜への使用のために作成されている。当該VICHガイダンス文書は、各国/地域の要件を満たすために、作成した残留減衰データの広範な受け入れを容易にする試験設計の推奨事項を提供することを目的としている。当該ガイダンス文書には水生の食料生産動物の指標残留減衰試験設計に含まれるべき推奨事項が掲載されている。 当該ガイダンス最終版(13ページ)は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/114760/download 本件に関するFDAのニュース記事(8月16日)は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-announces-availability-guidance-evaluate-metabolism-and-residue-kinetics-veterinary-drugs-food |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | - |
| URL | https://www.federalregister.gov/documents/2019/08/19/2019-17721/international-cooperation-on-harmonisation-of-technical-requirements-for-registration-of-veterinary |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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