食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05200570305
タイトル 欧州連合(EU)、遺伝子組換えワタGHB614×LLCotton25×MON 15985を含有する、それらから構成される、或いは、それらから製造される製品の市販を認可する欧州委員会施行決定(EU) 2019/1302を公表
資料日付 2019年8月2日
分類1 --未選択--
分類2 --未選択--
概要(記事)  欧州連合(EU)は8月2日、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1829/2003に基づき、遺伝子組換えワタGHB614×LLCotton25×MON 15985を含有する、それらから構成される、或いは、それらから製造される製品の市販を認可する欧州委員会施行決定(EU) 2019/1302を公表した。概要は以下のとおり。
 2015年6月、Bayer CropScience AG(申請者)は、遺伝子組換えワタGHB614×LLCotton25×MON 15985を含有する、それらから構成される、或いは、それらから製造される食品及び食品成分の市販認可を申請した。
 2018年4月、欧州食品安全機関(当局)は、当該遺伝子組換えワタは、申請の範囲内において、非遺伝子組換えコンパレーターと同等に安全であり、同一の栄養学的影響を有すると予想される、と結論した。
 以上を考慮し、当該遺伝子組換えワタ を含有する、それらから構成される、或いは、それらから製造される製品の市販は認可される。
 2018年8月、Bayer CropScience AGは、保持している遺伝子組換え生物に関わる全認可及び係属申請の権利及び義務のBASF Agricultural Solutions Seed US LLCへの譲渡を要請し、BASF SEは、BASF Agricultural Solutions Seed US LLCの代理として、当該譲渡の合意を確認した。
 以上の経過を踏まえ、本決定を採択する。
 第1条-遺伝子組換え生物及び固有識別子
本決定付属書(b)に規定される遺伝子組換えワタ(Gossypium hirsutum)に固有識別子BCS-GHOO2-5×ACS-GHOO1-3×MON-15985-を割り当てる。
第2条-認可
本決定において定められた条件に従って、以下の製品の市販を認可する。
(a)GHB614×LLCotton25×MON 15985ワタを含有する、それから構成される、あるいは、それから製造される食品及び食品成分
(b)GHB614×LLCotton25×MON 15985ワタを含有する、それから構成される、あるいは、それから製造される飼料
(c)栽培を除く、本条項(a)及び(b)の規定以外の用途で使用される、GHB614×LLCotton25×MON 15985ワタを含有する、或いは、それから構成される製品
第3条-表示
1. 当該生物の名称は「ワタ」と定める。
2. 食品・食品成分を除く、第1条にて言及されている遺伝子組換えワタを含有する、或いは、それから構成される製品の表示及び製品添付文書には「栽培不可」の文言を明示する。
第7条-認可保持者
認可保持者はBASF Agricultural Solutions Seed US LLC・米国であり、BASF SE・ドイツが代理人となる。 (第4条~第6条、第8条~第9条は省略)
付属書 ((a)、(c)~(i)は省略)
(b)製品規格(訳注: 発現タンパク質(付与される特性)の順に省略して記載):
2mEPSPSタンパク質(グリホサート含有除草剤耐性)
PATタンパク質(グルホシネートアンモニウム系除草剤耐性)
Cry1A.105及びCry2Ab2タンパク質(特定の鱗翅目害虫に対する保護)
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州連合(EU)
情報源(報道) -
URL https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2019.204.01.0054.01.ENG&toc=OJ:L:2019:204:TOC

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