食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05190240105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)、食品中の動物用医薬品の残留基準値に関する最終規則を公表
資料日付 2019年7月10日
分類1 --未選択--
分類2 --未選択--
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)は7月10日、食品中の動物用医薬品の残留基準値に関する最終規則を公表した。概要は以下のとおり。
 FDAの動物用医薬品センター(CVM)は最終規則「新規動物用医薬品:食品中の新規動物用医薬品の残留基準値の更新」を発行した。当該最終規則は、基準値を決定、成文化及び更新するための基準を、標準化並びに明確化し、またFDAが基準値の決定に使用する主要用語の定義の項も規定する。当該最終規則は、基準値の決定についての理解を深め、関連規定の全体的な可読性を向上させる。当該規則は新たな残留基準値を設定するものではない。FDAは、2012年に当該規則の提案を開始し、意見公募を行った。FDAは2016年に2回目の意見公募の際、補足提案規則を公表し、当該最終規則を策定する際にこれらの意見を考慮した。
 当該規則は9月9日より有効となる。
 当該官報のPDFファイルは、以下のURLから入手可能。
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2019-07-11/pdf/2019-14098.pdf
(訳注:官報から抜粋)当該最終規則で更新された主な条項の概要
・連邦規則集第21巻 第556条第3項に、以下の用語定義が記載された新たな定義の項を設定する。
Acceptable daily intake/Acute reference dose/Edible tissues/Marker residue/Not required/Residue/Target tissue/Tolerance/Total residue/µg/kg/Zero
・サブパートBの基準値一覧を改訂し、一覧様式を標準化し、承認あるいは条件付きで承認された薬剤の使用条件を含む連邦規則集第21巻第520条、第522条、第524条、第526条、第529条あるいは第558条に相互参照を追加する。
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) -
URL https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-issues-rule-updating-tolerances-animal-drug-residues-food

利用上の注意事項

本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下1、2をご理解ください。ご利用に当たって、以下3に同意したものとみなします。

1 情報の収集・要約・翻訳について

 (1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。
 (2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
 (3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
 (4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
 (5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。

2 掲載情報と食品安全委員会の立場について

 (1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。
 (2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
 (3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
 (4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。

3 利用者の責務

 (1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。
 (2) 2(2)~(4)のとおり、掲載されている情報は、
  ① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
  ② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
 (3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。