食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05150040149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、香料グループ評価210改訂3(FGE.210Rev3):α ,β-不飽和脂環式ケトン類及び前駆体の遺伝毒性の可能性の検討に関する科学的意見書を公表
資料日付 2019年5月22日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州食品安全機関(EFSA)は5月22日、香料グループ評価210改訂3(FGE.210Rev3):香料グループ評価19 (FGE.19)の化学サブグループの2.4のα
,β-不飽和脂環式ケトン類及び前駆体の遺伝毒性の可能性の検討に関する科学的意見書を公表した。概要は以下のとおり。
 香料グループ評価210改訂1(FGE.210Rev1)においては、8種類の香料物質(FL-no: 02.105
, 07.007
, 07.009
, 07.011
, 07.036
, 07.088
, 07.091及び07.170)の遺伝毒性の可能性に対する懸念が除外された。香料グループ評価210改訂2(FGE.210Rev2)においては、香料物質アリル-α-イオノン(FL‐no: 07.061)の遺伝毒性の可能性に対する懸念が除外された。
 今回の改訂3においては、代表する香料物質であるα-ダマスコン(FL-no: 07.134)に関する追加のin vitro及びin vivoのデータを評価した。In vitro小核試験で観察された不明確な陽性結果について検証するため、骨髄におけるin vivo小核試験並びに肝臓及び十二指腸におけるコメットアッセイを組み合わせて実施した。α-ダマスコンは、骨髄における小核及び十二指腸におけるDNA損傷も誘発しなかったが、肝臓においてDNA損傷が観察された。この陽性結果は、申請者により、試験したサンプル中の過酸化物の高レベルに起因すると判断された。その為、α-ダマスコンの新しい試料でコメットアッセイを再度実施し、十二指腸における陰性結果が確認されたが、肝臓では不明確な結果が得られた。遺伝毒性試験において得られた結果に関する過酸化物の影響の可能性を明らかにするため、肝臓における2件の追加のin vivoコメットアッセイを実施した。しかしながら、それらの試験で用いられた試料は、α-ダマスコンの遺伝毒性における過酸化物の役割の可能性を立証するには適切ではなかった。
 「食品添加物及び香料に関するパネル」(FAFパネル)は、α-ダマスコン及び4種類の化学構造的に関連する香料物質(FL-no: 07.130
, 07.225
, 07.226及び07.231)について、遺伝毒性の懸念を除外できないと結論付けた。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州食品安全機関(EFSA)
情報源(報道) -
URL http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5676
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