食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05140160305
タイトル 欧州連合(EU)、有効成分シフルメトフェンの認可条件の改正を官報で公表
資料日付 2019年5月10日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州連合(EU)は5月10日、有効成分シフルメトフェン(cyflumetofen)の認可条件に関して、欧州委員会施行規則(EU) No 22/2013及び(EU) No 540/2011を改正する欧州委員会施行規則(EU) 2019/716を官報(4ページ)で公表した。
1. 欧州委員会施行規則(EU) No 22/2013は有効成分シフルメトフェンの認可、及び規則(EU) No 540/2011の付属書への同物質の収載を規定している。規則(EU) No 22/2013は、シフルメトフェンの代謝物B3の変異原性の可能性、その食品由来ばく露及びシフルメトフェンの水生脊椎動物へのリスクに関する更なる補強情報の提出を規定している。
2. 申請者は代謝物B3の変異原性の可能性を排除し、水生脊椎動物に関する受け入れ可能なリスクを確認するために追加情報を提出した。
3. 欧州食品安全機関(EFSA)は代謝物B3に関して、提出された追加のデータから遺伝毒性の可能性が排除できないと考えた。
4. 欧州委員会は、追加情報が代謝物B3の遺伝毒性の可能性を排除するには十分ではないこと、及び規則(EU) No 540/2011の付属書に規定された認可条件が、シフルメトフェンを含有する製品の使用が確実に許容可能となるように(特に代謝物B3に対する地下水のばく露に関して)制限すべきであると結論付けた。
第1条 欧州委員会施行規則(EU) No 22/2013の付属書Iを、本規則の付属書Iの規定に従って改正する。
第2条 欧州委員会施行規則(EU) No 540/2011の付属書を、本規則の付属書IIの規定に従って改正する。
付属書I 欧州委員会施行規則(EU) No 22/2013の付属書Iにおける特定条項を次のとおり置き換える。
「地下水における代謝物B3の量が0.1μg/Lを下回る場合に限りシフルメトフェンを含有する植物保護製剤の使用を認可する。」
訳注:付属書IIの内容は付属書Iの内容と同様。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州連合(EU)
情報源(報道) -
URL https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32019R0716&from=EN
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