食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05130240149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、立体異性体を含む農薬有効成分又は立体異性体を含む可能性のある不純物及び異性体への変換産物のリスク評価に関するEFSAのガイダンス案を公表 |
| 資料日付 | 2019年4月17日 |
| 分類１ | --未選択-- |
| 分類２ | --未選択-- |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は4月17日、立体異性体を含む農薬有効成分又は立体異性体を含む可能性のある不純物及び異性体への変換産物(transformation products)のリスク評価に関するEFSAのガイダンス案(35ページ)を公表し、5月20日までの意見公募を開始した。概要は以下のとおり。 本文書は、有効成分又は不純物としてその組成中に立体異性体を含有する植物保護製剤の有効成分のリスク評価を実施するために必要な情報に関するガイダンスを提供する。本ガイダンスは、いかなる立体的要素を含んでいないが、立体異性体への変換産物を生じる可能性のある有効成分又はそれらを含む代謝物に関して使用されるべきである。 原則として、立体異性体はリスク評価に関して異なる化学成分として取り扱う必要がある。欧州連合(EU)の規制の枠組み(欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009)における現行のデータ要件は試験物質が技術的仕様書(その異性体の構造を含む)に合致すること、及び代謝物の生成と影響、分解、異性体への変換産物を調査することを規定している(異性体への変換産物が立体異性体である場合を含んでいる)。 EUの農薬規則の適用の間に得られた経験により、要求されるデータを作成し、評価する手法に関する助言を申請者及び評価者に提供するガイダンスが必要であることが判明した。また、脊椎動物試験を繰り返し行う必要性を減らすことを主な目的として、これらの物質のリスク評価を実施するために利用可能な情報を最大限に活用する手法に関してもガイダンスが必要とされている。 本ガイダンスは方法論の問題(例えば分析手法)に関して具体的な技術的助言を提供することを意図していない。本ガイダンスにおいて、植物保護製剤の有効成分のデータ要件に関する欧州委員会規則(EU) 283/2013がレビューされ、立体異性体を含有する有効成分の状況に対するデータ要件に対応し評価する最善の方法が推奨されている。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | - |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/en/consultations/call/190417-0 |
利用上の注意事項
本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下１、２をご理解ください。ご利用に当たって、以下３に同意したものとみなします。１ 情報の収集・要約・翻訳について
(1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。(2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
(3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
(4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
(5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。
２ 掲載情報と食品安全委員会の立場について
(1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。(2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
(3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
(4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。
３ 利用者の責務
(1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。(2) 2(2)～(4)のとおり、掲載されている情報は、
① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
(3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。