食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05120500149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、GMOs市販認可申請・認可更新申請、及び、EU域内における認可済みGMOsの市販後環境モニタリング報告において実施される文献検索に関する説明用注記を公表 |
| 資料日付 | 2019年4月4日 |
| 分類１ | --未選択-- |
| 分類２ | --未選択-- |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は4月4日、GMOs(Genetically Modified Organisms)市販認可申請・認可更新申請、及び、EU域内における認可済みGMOsの市販後環境モニタリング報告において実施される文献検索に関する説明用注記(explanatory note)を公表した(3月26日採択、PDF版62ページ、doi.org/10.2903/sp.efsa.2019.EN-1614)。概要は以下のとおり。 EFSAのGMOパネルによるガイダンスには、GMOsリスク評価・モニタリングに必要とされる要素、情報/データ要件が記載され、市販登録申請の準備及び提示を支援している。ガイダンスに対する本説明用注記は、以下の事案において実施される文献検索の手法及び範囲を明確にするものである。 ・委員会施行規則(EU) No 503/2013発効の前後に関わらず、規則(EC) No 1829/2003の下、提出されるGMOs市販認可申請 ・EU域内において認可されたGMOsの市販後環境モニタリング(PMEM)年次報告 ・規則(EC) No 1829/2003の下認可されたGM食品/飼料の市販認可更新のためのGMO申請 更に、システマティック/エクステンシブレビューの実施・報告手法、スコーピングレビュー(訳注)結果の提示方法に関する推奨事項も記載され、既存のEFSA及びGMOパネルによるガイダンスを補完するものである。 具体的推奨事項は以下である。 1. レビューの質問事項、その目的を明確化する 2. 関連出版物を検索/特定する 3. 出版物を選別する 4. 該当する場合、関連出版物から高レベルのデータを抽出する 5. 要約データを報告し、調査結果の内容を検討する 本ガイダンスは、GMO申請(更新を含む)及びPMEM年次報告に関連して、文献検索に対するより厳密で標準化された手法を提供するものであり、以下を目的とする。 1. 申請者による整合性のある感度の高い文献検索を支援する 2. 出版物のバイアス等を最小限に抑制するため、可能な限りの関連出版物の検索を確実にする 3. 透明性を高め、評価を容易にし、再現性を確保するため、検索プロセス及び得られた結果が、充分に、かつ、詳細に提供されることを確実にする (訳注: 利用可能な文献の範囲・潜在的な規模の予備的評価により、研究結果の性質・程度を特定するためのレビュー) 当該説明用注記は下記URLより入手可能。 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/sp.efsa.2019.EN-1614 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | - |
| URL | https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/sp.efsa.2019.EN-1614 |
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