食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05061140073
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)は12月21日、母乳中の栄養素の測定に役立つ診断検査ツールの販売を許可した旨を公表
資料日付 2018年12月21日
分類1 その他
分類2 --未選択--
概要(記事) 米国食品医薬品庁(FDA)は12月21日、母乳中の栄養成分の測定に役立つ診断検査ツールの販売を許可した旨を公表した。概要は以下のとおり。
FDAは、医療従事者が、脂質、炭水化物、タンパク質、総固形物質の濃度及び熱量等、母乳中の栄養素を測定することを支援する新しい診断検査ツール、Miris Human Milk Analyzer(母乳分析装置)の販売を許可した。本検査は、医療従事者にとって、未熟児あるいは他の病状により成長障害のリスクのある新生児や乳児の栄養管理を支援するための新しいツールとなる。
本検査は万人に適用されるものではないが、主に病院において、期待通りに成長していない特定の乳児の栄養ニーズをより適切に評価する上で、保護者及び医療提供者に役立つ可能性がある。Miris 母乳分析装置は、赤外分光システムを使用して母乳検体を分析し、栄養成分の定量的測定と総固形量及び総エネルギー量の算出を行うもので、臨床検査室で訓練を受けた医療従事者による使用を意図した医療機器である。
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) -
URL https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm629089.htm
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