食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05060940305
タイトル 欧州連合(EU)、遺伝子組換えとうもろこしNK603×MON 810 (MON-ØØ6Ø3-6×MON-ØØ81Ø-6)を含有する、それから構成される、あるいは、それから製造される製品の市販認可更新を定めた欧州議会及び理事会決定(EU) 2018/2045を公表
資料日付 2018年12月21日
分類１ 新食品等
分類２ GMO
概要（記事） 欧州連合(EU)は、12月21日、遺伝子組換えとうもろこしNK603×MON 810 (MON-ØØ6Ø3-6×MON-ØØ81Ø-6)を含有する、それから構成される、あるいは、それから製造される製品の市販認可更新を定めた欧州議会及び理事会決定(EU) 2018/2045を公表した。概要は以下のとおり。
欧州食品安全機関は、更新申請には、とうもろこしNK603×MON 810に関する既存のリスク評価における結論を覆す新たなハザード、変更されたばく露、科学的不確実性は含まれないと結論している。
さらに、基本的監視計画からなる環境影響モニタリング計画は、当該製品の意図された用途に則していると結論している。
第1条-遺伝子組換え生物及び固有識別子
規制(EC)No 65/2004に準拠し、本決定付属書(b)に規定されるMONØØ6Ø3-6及びMON-ØØ81Ø-6 イベントの交雑により作出された遺伝子組換えとうもろこし(Zea mays L.) NK603×MON 810に固有識別子MON-ØØ6Ø3-6×MON-ØØ81Ø-6を割り当てる。
第2条-認可更新
本決定において定められた条件に則り、以下の製品の市販認可を更新する。
(a)トウモロコシNK603×MON 810を含有する、それから構成される、あるいは、それから製造される食品及び食品成分
(b)トウモロコシNK603×MON 810を含有する、それから構成される、あるいは、それから製造される飼料
(c)トウモロコシNK603×MON 810を含有する、あるいは、それから構成される、食品･飼料以外製品で、栽培を除く、他のとうもろこしと同一用途で使用される製品
第3条-表示
1．規制(EC)No 1829/2003 第13条(1)及び第25条(2)及び規制(EC) No 1830/2003第4条(6)適用上、当該生物の名称は「とうもろこし」と定める。
2. 食品・食品成分を除く、トウモロコシNK603×MON 810を含有する、あるいは、それから構成される製品の表示及び製品添付文書には「栽培不可」の文言を明示する。
付属書
(a)申請者及び認可保有者: Monsanto Europe S.A./N.V.及びMonsanto Company
(b)製品の仕様: 遺伝子組換えとうもろこしMON-ØØ6Ø3-6×MON-ØØ81Ø-6は、グリホサート除草剤耐性を付与するCP4 EPSPSタンパク質、及び、特定の鱗翅目の害虫（Ostrinia nubilalis、Sesamia spp.）に対する保護を付与するCry1Abタンパク質を発現する。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州連合(EU)
情報源（報道） -
URL https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32018D2045&from=EN
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