食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05020110305
タイトル 欧州連合(EU)、低置換度ヒドロキシプロピルセルロースの使用に関して、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1333/2008の付属書II及び委員会規則(EU) No 231/2012の付属書の改正を官報で公表
資料日付 2018年10月1日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州連合(EU)は10月1日、食品サプリメントにおける低置換度ヒドロキシプロピルセルロース(L-HPC: Low-substituted hydroxypropyl cellulose)の使用に関して、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1333/2008の付属書II及び委員会規則(EU) No 231/2012の付属書を改正する委員会規則 (EU) 2018/1461を官報で公表した。
1. 2016年10月21日、タブレット入りの食品サプリメントにおける食品添加物として、L-HPCの使用認可のための申請書が提出された。
2. 欧州食品安全機関(EFSA)はL-HPCの安全性を評価し、2018年1月20日、その意見書で、最大使用量20
,000 mg/kgの及び通常の使用量10
,000 mg/kgで固形状(タブレット)の食品サプリメントに使用しても安全性の懸念はないと結論付けた。
3. L-HPCは圧縮性及び結合性に優れているため、タブレット状の固形食品サプリメントの製造を促進する非水溶性セルロースである。非水溶性であるため、吸水すると同時に体積が増加する。体積が増加するとタブレットは急速に崩壊し、胃の中に栄養分を迅速に放出する。
4. したがって、L-HPCを最大使用量20
,000 mg/kgで固形状(タブレット)食品サプリメントにおける光沢剤(glazing agent)として認可するために、食品添加物のEUリストに収載し、E番号(E-number)としてE463aを割り当てることは適切である。
5. 以上の経過及び観点から、委員会規則(EU) 2018/461を採択する。
第1条 欧州議会及び理事会規則(EC) No 1333/2008の付属書を本規則の付属書Iの規定に従って改正する。
第2条 欧州委員会規則(EU) No 231/2012 の付属書を本規則の付属書IIの規定に従って改正する。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州連合(EU)
情報源(報道) 欧州連合(EU)
URL https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32018R1461&qid=1539064489451&from=EN

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