食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05010980105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、食品・飼料用遺伝子組換え(GE)植物、害虫抵抗性ワタに関する公式文書(BNF No. 160への回答書)を発出 |
| 資料日付 | 2018年9月21日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は9月21日、食品・飼料用遺伝子組換え(GE)植物、害虫抵抗性ワタに関する公式文書(BNF(Biotechnology Notification File) No. 160への回答書)を発出した。 本公式文書(letter)は、遺伝的組換え(GE)ワタ、イベントMON 88702に関して、モンサント社（Monsanto）と、我々FDA(食品安全・応用栄養センター(CFSAN)及び動物用医薬品センター(CVM))との協議について述べるものである。モンサント社が提供した情報によると、MON 88702ワタは、対象としている半翅目及び総翅目害虫による食害から守るために、Bacillus thuringiensisに由来するCry51Aa2.834_16タンパク質を発現するよう遺伝子組換えが行われている。 本協議を終了する手続きの一環として、モンサント社は、MON 88702ワタの安全性及び栄養評価の概要をFDAに提出した。本生産物がFDAの管轄内にある法的要件及び規制要件を確実に満たすためにモンサント社が講じた措置についての情報がFDAに通知された。モンサント社は、自社が実施した安全性及び栄養評価に基づき、MON 88702ワタ由来の食品及び動物用フード（訳注：飼料及びペットフード）は、現在市場にあるワタ由来の食品及び動物用フードと比較し、成分、安全性及び他の関連因子に実質的な違いはなく、そして遺伝子組換えMON 88702ワタについてFDAの市販前審査あるいは承認を必要とする問題の提起はない、と結論付けている。 MON 88702ワタは米国環境保護庁(EPA)の管理権限内にある植物導入保護剤(PIP)を含有している。MON 88702ワタ由来の食品あるいは動物用フードを販売する前にEPA及び米国農務省(USDA)の許可を含む、全ての適切な許可を取得することはモンサント社の責任である。また、MON 88702ワタの生産者、流通業者及び販売者は、全米バイオ工学食品情報公開法(National Bioengineered Food Disclosure Law)に基づきUSDAが発行した製品の表示に関する要件に従う責任がある。 モンサント社がFDAに提出した情報に基づき、MON 88702ワタ由来の食品あるいは動物用フードに関して、現時点では更なる質問はない。しかし、モンサント社が承知しているように、同社が販売する食品が、安全で、有益であり、適用される全ての法律及び規制要件を遵守していることを保証することは、モンサント社の継続的な責任である。 BNF 000160への回答書である本公式文書は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/downloads/Food/IngredientsPackagingLabeling/GEPlants/Submissions/UCM621618.pdf BNF 000160の情報の概要である覚書は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/downloads/Food/IngredientsPackagingLabeling/GEPlants/Submissions/UCM621622.pdf MON 88702ワタのOECD Unique Identifier: MON-887O2-4 |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=Biocon&id=MON-88702-4 |
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