食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04980210149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、食品添加物として使用される場合のローズマリー抽出物(E 392)の厳正なばく露評価に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2018年8月2日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は8月2日、食品添加物として使用される場合のローズマリー抽出物(E 392)の厳正なばく露評価に関するEFSAの「食品添加物及び食品に添加される栄養源に関する科学パネル」(ANSパネル)による科学的意見書(2018年6月28日採択、25ページ、doi: 10.2903/j.efsa.2018.5373)を公表した。概要は以下のとおり。 ANSパネルは欧州委員会の要請により、食品添加物として使用される場合のE 392の厳正なばく露評価を実施した。新たな関連書類は提供されなかったため、データ募集により入手した濃度に関するデータに基づき本評価を実施した。 食品添加物としての使用によるE392への食品由来ばく露は、使用量に基づき算出された。もし実際の慣行が変わるならば、この厳正な評価は代表的ではなくなるため、更新されるべきである。 E392は33の食品カテゴリーで認可されているが、これらの食品カテゴリーのいずれも消費者がブランド・ロイヤル(brand loyal)である可能性はないと特定された。したがって、E392の安全性評価に最も当てはまるばく露シナリオとして厳正な非ブランド・ロイヤルシナリオを選択した。 ばく露評価に含まれるミンテルの世界新商品データベース(the Mintel’s Global New Products Database(GNPD))の食品のサブカテゴリーは、E392のラベルの付いた食品の約83%に相当した。全ばく露シナリオでは、食品の100%にE392が含有されていると仮定したが、GNPDの情報では添加物は食品のわずかなパーセンテージにおいてしか使用されなかった。 食品産業から提供されたデータに基づき、ANSパネルはE392のばく露評価を厳正化することができた。厳正ばく露評価の平均の最大値(非ブランド・ロイヤルシナリオ)は、小児(3歳から9歳)の0.09 mg/kg 体重/日であった。また、ばく露の95パーセンタイルの最大値は、小児の0.20 mg/kg 体重/日であった。不確実性を考慮してANSは、これらのばく露推定量は、食品添加物としての使用によるE392への実際のばく露量を過大に見積もっている可能性が非常に高いと結論付けた。 安全マージン(MOS)の範囲は、AFCパネルにより特定された(2008年EFSAのAFCパネル)無毒性量(NOAEL)20-60 mgカルノソール(carnosol) + カルノシン酸(carnosic acid/kg 体重/日の最低量を、各集団における95パーセンタイルのばく露量の最大量で除したものと、NOAELの範囲の最大量を95パーセンタイルのばく露量の最低量で除したものとでANSパネルにより算出された。この手法によれば、MOSの範囲は小児100-2 ,000、成人200-3 ,000であった。新たなMOS推定値は、2015年に最大許容値(MPL)のシナリオを使った推定値よりも高い。 通常の食事からのカルノシン酸及びカルノソールの摂取は、幼児で最大1.66 mg/kg 体重/日(95パーセンタイル)であった。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5373 |
利用上の注意事項
本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下１、２をご理解ください。ご利用に当たって、以下３に同意したものとみなします。１ 情報の収集・要約・翻訳について
(1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。(2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
(3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
(4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
(5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。
２ 掲載情報と食品安全委員会の立場について
(1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。(2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
(3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
(4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。
３ 利用者の責務
(1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。(2) 2(2)～(4)のとおり、掲載されている情報は、
① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
(3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。