食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04840080149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、新たな毒性学的データ及び提案されている使用拡大に照らした食品添加物としてのナイシン(E 234)の安全性に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2017年12月11日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は12月11日、新たな毒性学的データ及び提案されている使用拡大に照らした食品添加物としてのナイシン(nisin)(E 234)の安全性に関する科学的意見書(2017年10月24日採択、16ページ、doi: 10.2903/j.efsa.2017.5063)を公表した。概要は以下のとおり。 1. この科学的意見書は、(1)新たな毒性学的データに照らしたナイシン(E 234)の安全性の評価、(2)提案されている未成熟チーズ及び加熱処理した食肉製品への使用拡大、について論じるものである。ナイシン(E 234)は、幾つかの食品分類への使用が規則(EC) 1333/2008の附属書IIに基づき欧州連合(EU)域内において現在認可されている食品添加物である。 2. 食品添加物としてのナイシン(E 234)の安全性は2006年、EFSAの「食品添加物、香料、加工助剤及び食品接触材料に関する科学パネル」(AFCパネル※1)により評価されており、食品科学委員会(SCF)がそれ以前に設定した許容一日摂取量(ADI)の0.13mg/kg体重/日が確認された。「食品添加物及び食品に添加される栄養源に関する科学パネル」(ANSパネル)は、EFSAが2006年に既に評価した試験に加え、新たな亜慢性毒性試験から得たデータを本意見書において検討した。 3. ラットにナイシンA を90日間投与した反復投与経口毒性試験において有害影響は認められなかった。この試験からナイシンAの無毒性量(NOAEL)は、225mg/kg kg体重/日(試験された最大用量)と特定された。ナイシン(E 234)に用いるナイシンAのADIは、このNOAELを用いて、(1)亜慢性ばく露から慢性ばく露への外挿、(2)種間差及び種内差、についてのデフォルトの不確実係数200(※2)を適用し、1mg/kg体重/日と算出された。ANSパネルは、EFSAの包括的データベースにおける利用可能なデータに基づき、現行の用途及び提案されている用途の両方について推定ばく露量を算出した。全ての人口集団について全体的な推定ばく露量はナイシンAの新しいADIを下回る、とANSパネルは考えた。 4. ANSパネルは、未成熟チーズ(最大使用基準値は12mg/kg)及び加熱処理した食肉製品(最大使用基準値は25mg/kg)に提案されている食品添加物としてのナイシン(E 234)の使用拡大に安全性の懸念はないと結論づけた。 (訳注) ※1：AFCパネルは2008年、ANSパネルと「食品接触材料、酵素、香料及び加工助剤に関する科学パネル」(CEFパネル)に分離した。 ※2：「実測データがない場合に用いる選択されたデフォルト値に関する手引書」(EFSA , 2012)において、ばく露期間を亜慢性ばく露から慢性ばく露に外挿する場合の不確実係数は２、種間差及び種内差の各不確実係数は10、とデフォルト値(規定値)として設定されている。その結果、デフォルト値としての不確実係数を積算して２×10×10＝200と算出している。同手引書は、以下のURLから入手可能。 http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2012.2579/pdf |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2017.5063/pdf |
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