食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04810440149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、新開発食品(NF)としての1-メチルニコチンアミドクロリド(1-MNA)の安全性に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2017年10月26日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は10月26日、規則(EC)No258/97に従って、新開発食品(NF)としての1-メチルニコチンアミドクロリド(1-MNA)の安全性に関する科学的意見書を公表した(16ページ、2017年9月20日採択)。概要は以下のとおり。 欧州委員会(EC)から要請を受けて、EFSAの「栄養製品、栄養及びアレルギーに関する科学パネル」(NDAパネル)は、規則(EC)No258/97に従って提出されたNFの成分としての1-メチルニコチンアミドクロリド(1-MNA)の安全性に関する科学的意見を、加盟国により提起された科学的な性質についての意見と異論を考慮して述べるよう依頼された。1-MNAはナイアシン代謝の正常な下流産物としてヒト体内に自然に存在する物質である。パネルは、当該NFの組成、仕様、バッチ毎の可変性、安定性に関する情報は十分であると考える。申請者は1-MNAを食品サプリメント中に使用する予定で、一日当たり58mgを最大の摂取量として提案している。1-MNAには遺伝毒性はない。ラットにおける亜慢性試験において、非腺胃部の上皮変性が全ての投与レベルで観察された。投与量に応じて発生頻度は増加した。パネルは、ヒトの胃には非腺上皮がなく、この結果は毒性学的にはヒトと関連がないと考える旨を述べている。体重1kg当たり500及び1 ,000mgの投与で、回復期間においても元に戻らない尿のpHの変化が報告された。この結果の有害性は考慮から外すことはできないため、パネルはこのラットの研究における基準点として250mg/kg体重を選択した。体重70kg及び58mg摂取の場合のヒトのばく露マージンは約300となる。パネルはニコチンアミドの上限量は、即ち成人一日当たり900mgであることに注目している。1-MNAはニコチンアミドの主たる代謝産物であることを考慮して、パネルは、食品サプリメントから58mgの1-MNAを摂取することでヒトに健康上の悪影響をもたらす可能性は低いと考える。パネルは当該NF、1-MNAは提案された用途と使用量の下では安全であると結論付ける。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2017.5001/pdf |
利用上の注意事項
本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下１、２をご理解ください。ご利用に当たって、以下３に同意したものとみなします。１ 情報の収集・要約・翻訳について
(1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。(2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
(3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
(4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
(5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。
２ 掲載情報と食品安全委員会の立場について
(1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。(2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
(3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
(4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。
３ 利用者の責務
(1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。(2) 2(2)～(4)のとおり、掲載されている情報は、
① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
(3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。