食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04790950149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、科学的評価におけるデータの生物学的関連性の評価に関する手引書案に係る意見公募の結果に関する技術的報告書を公表 (2/2) |
| 資料日付 | 2017年9月7日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は9月7日、科学的評価におけるデータの生物学的関連性の評価に関する手引書案に係る意見公募の結果に関する技術的報告書(2017年9月1日承認、52ページ、doi:10.2903/sp.efsa.2017.EN-1296)を公表した。概要は以下のとおり。 2. 表3：「手引書案について寄せられたセクション別の意見の概要及び科学委員会による概括的な回答」(抜粋、p. 8～10) (3)生物学的関連性 ― 関連する概念及び評価の枠組み ・評価計画の立案、データ収集、及び関連性を有する全ての知見の評価に加え、関連するデータギャップを論じる4番目の評価ステップが有用かもしれないということについて複数意見が寄せられた。 科学委員会（SC）は、データギャップ概念の重要性を認識し、不確実性に関するセクションに文言を挿入した。 ・有害な変化は、必ずしも不可逆的である必要はないという(訳注：手引書案の)記述について、不可逆的な影響は可逆的影響より大きなハザードを有しているとみなすことが望ましいと主張する複数意見を受け、SCは、以下の説明を繰り返した。影響は、それが可逆的か不可逆的かに拘らず、関連性を有する可能性があるため、このこと(訳注：影響が可逆的か不可逆的か)は、生物学的関連性とは関係がない。 ・SCは、文言を適宜修正することにより、健康の観点から恒常性の維持も関連性を有することに関する複数意見に対応した。 ・SCは、寄せられた複数意見を受けて、有益影響についての文言の中で、支持するエビデンスとして用いる実験動物の試験研究について明確に説明した。健康強調表示(必須栄養素を除く)は、ヒトの試験以外のものを根拠としない。動物試験又はin vitro試験は、補足的なものであり、効果の尤度(plausibility)の立証に役立てることができる。 ・SCは、統計学的有意性と生物学的関連性について明確な説明を求める複数意見を受け、生物学的関連性は、統計学的に有意な変化に勝るものである、と繰り返し説明した。 (4)生物学的関連性の評価の報告について 省略 (5)附属書について 省略 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/sp.efsa.2017.EN-1296/pdf |
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