食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04770640149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、肉用鶏及び採卵用に飼養される鶏に使用するAvatec(登録商標)150G(ラサロシドAナトリウム)の安全性及び有効性に関する意見書を公表
資料日付 2017年8月18日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州食品安全機関(EFSA)は8月18日、肉用鶏及び採卵用に飼養される鶏に使用するAvatec(登録商標)150G(ラサロシドAナトリウム)について、また、肉用鶏、採卵用に飼養される鶏、肉用七面鳥、採卵鳥を除くマイナー種の鳥類(キジ、ホロホロ鳥、ウズラ及ヤマウズラ)への使用に関する認可条件の変更について、安全性及び有効性に関する意見書(2017年5月16日採択)を公表した。概要は以下のとおり。
 意見書全文は後日公表される。
 Avatec(登録商標)150Gは、抗コクシジウム飼料添加物で、イオノフォアの一つである有効成分ラサロシドAナトリウムを15%含む。許容試験では、ラサロシドAナトリウムを、ラサロシドの目標用量である125mg/kgを超える用量で飼料を介して経口投与した場合、肉養鶏に対して安全ではなかった。従って、提出された許容試験からは安全な用量は設定不可能である。
 ラサロシドナトリウムをチアムリン及び一部の他の医薬成分と同時に投与することは避けるべきである。
 実験では、耐性誘導及び/又は交差耐性は観察されなかった。
 ラサロシドAナトリウムには毒素産生性も発がん性もない。新たにイヌでの心血管試験が行われ、急性無毒性量(NOAEL)1mg/kg体重/日が示された。当該NOAELは、ラットでの2年間毒性試験及びウサギでの発達試験で以前に示された最低NOAELである0.5mg/kg体重/日を上回ることから、この最低NOAEL(0.5mg/kg体重/日)は、ラサロシドナトリウムの許容一日摂取量(ADI)(0.005mg/kg体重/日)を設定するための適切な根拠であると結論付けられる。
 Avatec(登録商標)150Gに含まれるラサロシドAナトリウムを提案されている最大用量125mg/kg完全配合飼料で使用することは、消費者に対しては安全である。最大残留基準値(MRL)遵守に関しては、3日間の休薬期間が必要である。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州食品安全機関(EFSA)
情報源(報道) 欧州食品安全機関(EFSA)
URL http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2017.4857/full

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