食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04750480305
タイトル 欧州連合(EU)、新開発食品原材料としてのラクチトールの販売を認可
資料日付 2017年3月15日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州連合(EU)は3月15日、新開発食品原材料としてのラクチトール(lactitol)の販売を成人向けサプリメント用に認可する委員会施行決定(EU) 2017/450を官報で公表した。概要は以下のとおり。
1. DuPont Nutrition Biosciences ApS社は2015年3月16日、規則(EC) No 258/97の第1条第2項c号の意味(訳注：新しい基本分子構造又は意図的に修飾された基本分子構造を有する食品及び食品原材料)の範囲に入る新開発食品原材料としてラクチトールを販売するため、デンマークの担当機関に申請を行った。この申請の中で同社は、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1333/2008の附属書IIに基づき食品添加物としてラクチトールを添加する場合において現在使用されている同じ食品分類及び同じ使用濃度でラクチトールを使用することを提案している。
2. デンマークの食品評価担当機関は2015年7月1日、初期評価報告書を出した。この報告書において、申請者が提案している使用条件下におけるラクチトールは、規則(EC) No 258/97の第3条第1項で定める新開発食品原材料の基準を満たしていると結論づけられた。
3. 欧州委員会(EC)は2015年7月13日、この初期評価報告書を他のEU加盟国に回付した。
4. 規則(EC) No 258/97の第6条第4項の第1段落で定める60日の期間内に、複数のEU加盟国から意見が出された。(1)ラクチトールの過剰摂取、(2)同じ用途及び同じ使用濃度が既に食品添加物としてのラクチトールに対して認可されていると消費者を誤認させる可能性、について懸念が指摘された。
5. デンマークの担当機関は、複数のEU加盟国の意見に照らして初期評価報告書を検証し、規則(EC) No 258/97の第7条に基づき、追加の評価が必要であると結論づけた。
6. 当該報告書は、ラクチトールの過剰摂取及び消費者を誤認させる可能性に関する懸念を考慮に入れており、このため、(1)ラクチトールの用途をサプリメントのみに制限し、(2)成人向けサプリメントに使用されるラクチトールが提案されている使用条件下において安全であることを立証する、十分な根拠を与えている。
7. 欧州議会及び理事会指令2002/46/ECは、サプリメントについて要件を定めている。ラクチトールの使用は、当該指令の要件に抵触することなく認可されることが望ましい。
　以上の経緯及び観点から、委員会施行決定(EU) 2017/450に基づき、同決定の附属書で明示するラクチトールを、カプセル状又はタブレット状の成人向けサプリメントに用いる新開発食品原材料(製造者が推奨する最大用量は20g/日)として、欧州議会及び理事会指令2002/46/ECに抵触せずに販売することが認可された。この決定により認可された当該原材料の含有食品に表示するラクチトールの名称を「ラクチトール」とすることになった。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州連合(EU)
情報源（報道） 欧州連合(EU)
URL http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017D0450&from=EN
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