食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04730240149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、農薬有効成分メタザクロールの提出された確認データに照らしたリスク評価のピアレビューに関する結論を公表 |
| 資料日付 | 2017年6月9日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は6月9日、農薬有効成分メタザクロール(metazachlor)の提出された確認データに照らしたリスク評価のピアレビューに関する結論(2017年4月18日承認、48ページ、doi: 10.2903/j.efsa.2017.4833)を公表した。概要は以下のとおり。 1. 抄録(抜粋) 本結論は、冬なたね、春なたね、観賞用樹木及び観賞用低木に対する除草剤としてのメタザクロールの代表的用途の評価に基づいて出された。 2. 哺乳動物毒性(p.7～8) 2017年2月の第151回農薬ピアレビュー会合において、メタザクロールの地下水代謝物類の毒性学的関連性について議論した。 メタザクロールをCarc Cat 2 , H351「発がんのおそれの疑い(suspected of causing cancer)」と分類することが、規則(EC) No 1272/2008に基づき、採択(技術的な進展による3回目の改正において更新)されている。従って、地下水中の代謝物類の関連性の評価に関する手引書(European Commission , 2003)に基づき、それらの代謝物類が親化合物のメタザクロールの発がん性を共有する可能性があるか否を評価するため、代謝物類の毒性学的プロファイルの評価が必要である。 この第151回専門家会合(訳注：ピアレビュー)において、代謝物の479M04 (BH 479-4)(※)及び479M08 (BH 479-8)(※)は、親化合物のメタザクロールに観察された発がん性の影響と関連した初期事象を共有していないとして、当該手引書(European Commission , 2003)のステップ3のステージ3までは(訳注：毒性学的)関連性がないと結論づけられた。代謝物479M12 (BH 479-12)(※)は関連性がないが、環境ばく露評価に基づき、479M09(BH 479-9)及び479M11(BH 479-11)が飲料水の許容限界値の0.1μg/Lを超えて地下水中に存在する場合には、479M09及び479M11を関連性のある地下水代謝物とすることが事前に合意されていた(EFSA , 2008a)。 更に、当該手引書(European Commission , 2003)のステップ4に沿った代謝物479M04、479M08及び479M12に関するばく露量評価(残留物のセクションを参照)を受けて、非関連代謝物に対するステップ5の精度を高めたリスク評価を行うため、以下の許容一日摂取量(ADI)が設定された。 479M04のADIは0.33mg/kg体重/日である。これは、マウスを用いた90日間試験に基づき、限られたデータセットを考慮に入れるための不確実係数1 ,000を適用したものである。 479M08のADIは0.2mg/kg体重/日である。これは、ラットを用いた発生毒性試験から得た発生に関する無毒性量(NOAEL)の195mg/kg体重/日を根拠として、限られたデータセットを考慮に入れるための同じ不確実係数1 ,000を適用したものである。 479M12のADIは0.38mg/kg体重/日である。これは、ラットを用いた28日間試験及びマウスを用いた90日間試験に基づき、限られたデータセットを考慮に入れるための不確実係数1 ,000を適用したものである。 ※訳注：ADIが設定された各代謝物のIUPAC名は、以下のとおり(p. 33の脚注)。 479M04：N-(2 ,6-ジメチルフェニル)-N-(1H-ピラゾール-1-イルメチル)オキサルアミド(N-(2 ,6-dimethylphenyl)-N-(1H-pyrazol-1-ylmethyl)oxalamide) 479M08：硫酸N-(2 ,6-ジメチルフェニル)-N-(1H-ピラゾール-1-イルメチル)アミノカルボニルメチル (N-(2 ,6-dimethylphenyl)-N-(1H-pyrazol-1-ylmethyl)aminocarbonylmethylsulfonic acid) 479M12：N-[(2-ヒドロキシカルボニル-6-メチル)フェニル]-N-(1H-ピラゾール-1-イルメチル)オキサルアミド (N-[(2-hydroxycarbonyl-6-methyl)phenyl]-N-(1H-pyrazol-1-ylmethyl)oxalamide) |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2017.4833/pdf |
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