食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04680160149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、パーキンソン病及び小児白血病との潜在的な関連性を有する植物保護製剤の実験に基づく毒性学的特性の調査に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2017年3月16日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は3月16日、パーキンソン病(Parkinson’s disease: PD)及び小児白血病(childhood leukaemia: CHL)との潜在的な関連性を有する植物保護製剤の実験に基づく毒性学的特性の調査に関する科学的意見書(2016年12月14日採択、325ページ、doi:10.2903/j.efsa.2017.4691)を公表した。概要は以下のとおり。 1. EFSAは2013年、農薬へのばく露とヒトの健康アウトカムを関連づける疫学調査に関する文献レビューを公表した。そのフォローアップとして、EFSAの「植物保護製剤及びそれらの残留物に関する科学パネル」(PPRパネル)は、PD及びCHLのリスク因子としての農薬ばく露の根拠を有する関与(plausible involvement)について調査を依頼された。 2. PD及びCHLと農薬の作用機序(mode of actions)に関する系統的文献レビュー(訳注：外部委託した報告書)が2016年にEFSAにより公表され、その文献レビューを(訳注：本意見書の)背景情報の根拠資料として活用した。PPRパネルは、有害性転帰(Adverse Outcome: AO)としての疾病の明確な症状の特定により疫学調査に関して生物学的な根拠を明確にするため、有害性転帰経路(Adverse Outcome Pathway: AOP※)の概念的枠組みを用いた。 3. このAOPとは、複数の情報を組み合せるもので、(1)生物学的経路の知見を示し、(2)種間の差や類似点を目立たせ、(3)必要な研究を特定し、(4)許認可行政に係る決定を支援する。この関連において、AOP手法は、一連の生物学的根拠を有する本質的に重要な事象(essential key events: KEs)を介して、分子レベルの初期事象(molecular initiating event: MIE)とAOの関係を記述することにより、生物学的根拠を評価するための、実験に基づく利用可能な知見の体系化に役立つことができた。AOPは化学的見地にとらわれない(chemically agnostic)ため、重要事象の関連性(key event relationships: KERs)の応答及び時間的一致を実験的に裏付けるためのツールの化合物が選択された。PPRパネルは、得られた結果を用いて、3つの定性的AOP及び1つの推定に基づくAOPを開発した。 4. PPRパネルは、(1)農薬ばく露とヒトの健康アウトカムの関連性の生物学的な根拠について科学的に透明性をもって調べ、(2)データギャップを特定し、(3)特定の目的等に適合した検査方策を明確にし、(4)AOPの知見を用いた「試験及び評価に関する統合的アプローチ(integrated approach to testing and assessment: IATA)」を提案するため、AOPの枠組みの活用を支持する。 ※訳注：本意見書で引用されているToxicological Sciences誌の掲載論文「Adverse Outcome Pathway (AOP) Development I: Strategies and Principles」(142(2) , 2014 , 312-320)において、AOPは、(1)測定可能又は観察可能である本質的な生物学的変化(重要事象(KEs)と呼ぶ)と、(2)分子レベルで始まる事象(MIE)から許認可行政に係る意思決定に関連すると考えられる有害転帰への進行の、予測結合及び/又は因果結合(重要事象の関係性(KERs)と呼ぶ)に関する既存の知見を体系化するための概念枠組みである (Ankley et al. , 2010; Fig. 1 and Table 1)、と説明されている。 当該論文は、以下のURLから入手可能。 http://toxsci.oxfordjournals.org/content/142/2/312.full.pdf 同日公表されたPPRパネルの科学的意見書案「パーキンソン病及び小児白血病との潜在的な関連性を有する植物保護製剤の実験に基づく毒性学的特性の調査」に係る意見公募についての技術的報告書(2017年3月9日承認、80ページ、doi:10.2903/sp.efsa.2017.EN-1190)は、以下のURLから入手可能。 http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/sp.efsa.2017.EN-1190/pdf;jsessionid=409098FB5BD7B7A4D7F9D09A7F0C8E8F.f03t04 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2017.4691/pdf |
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