食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04600570149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、規則(EC)No258/97に従って、新開発食品としての合成I-エルゴチオネイン(Ergoneine(R))の安全性に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2016年11月18日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は11月18日、規則(EC)No258/97に従って、新開発食品としての合成l-エルゴチオネイン(Ergoneine(R))の安全性に関する科学的意見書を公表した(20ページ、2016年10月26日採択)。概要は以下のとおり。 欧州委員会(EC)の要請を受けて、EFSAの「栄養製品、栄養及びアレルギーに関する科学パネル」(NDAパネル)は、欧州議会及び理事会の規則No258/97に従って提出された新開発食品、Ergoneine(R)として販売される合成l-エルゴチオネインに関する科学的意見を述べるよう要請された。新開発食品の合成l-エルゴチオネインは、特許を受けたワンポット製造工程で作られる。化学的にI-エルゴチオネインは、チオールヒスチジン(thiolhistidine)誘導体で、キノコ、黒豆及び赤インゲン豆の一部の品種、臓物及び穀類等、様々な食品に天然で存在する。新開発食品の製造工程は、十分に説明されており、新開発食品の安全性に関する懸念は生じない。新開発食品の組成、仕様、バッチ毎の可変性及び安定性に関する情報は十分で、安全性に関する懸念は生じない。申請者は、新開発食品をアルコールフリー飲料、シリアルバー、乳、生鮮酪農製品及びチョコレートに1サービング当たり最大5mgまでの量で使用することを意図している。申請者はまた、新開発食品を食品サプリメントとして最大成人には30mg/日、小児には20mg/日までの量で提供することを提案している。標的集団は3歳超の小児及び一般成人で、妊娠中及び授乳中女性を除く。ラットの亜慢性毒性試験2つ及び全てのソースからのｌ-エルゴチオネイン最大推定摂取量に基づいた一日当たり800mg/kg体重という無毒性量(NOAEL)を考慮して、パネルは、成人(妊娠中及び授乳中女性を除く)に470及び3歳超の小児に216の安全性マージンは十分であると結論付ける。パネルは、新開発食品としての合成l-エルゴチオネイン(Ergoneine(R))が、申請者に特定された用途の条件下で安全であると結論付ける。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4629 |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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