食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04580540149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、規則(EC)No258/97に従って、新開発食品としてのEstroG-100TMに関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2016年10月24日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は10月24日、規則(EC)No258/97に従って、新開発食品としてのEstroG-100TMに関する科学的意見書を公表した(20ページ、2016年9月21日採択)。概要は以下のとおり。 欧州委員会(EC)の要請を受けて、EFSAの栄養製品、栄養及びアレルギーに関する科学パネル(NDAパネル)は、欧州議会及び理事会の規則No258/97に従って提出された新開発食品(NF)としてのEstroG-100TMに関する意見を述べるよう要請された。本NF、EstroG-100TMは、濃縮及び噴霧乾燥された3つの薬草(Cynanchum wilfordii Hemsley , Phlomis unbrosa Turcz及びAngelica gigas Nakai)の根の混合物を熱水抽出したものである。NFの組成、規格及び安定性に関する情報は十分であり、安全性問題を生じない。申請者は、EstroG-100TMを提案した514mg/日の最大摂取量で食品サプリメント中に使用することを意図としている。標的集団は、閉経後の女性である。パネルは、提供された情報はNFの遺伝毒性に関して安全性問題を生じないと考える。パネルは、EstroG-100TMの亜慢性90日間経口毒性試験からの無毒性量(NOAEL)は500mg/kg体重/日であると考える。このことは、他の研究の所見からも裏付けられている。NOAEL及び提案された最大摂取量を考慮して、パネルは68という安全マージンは不十分であると考える。慢性毒性データ欠如、毒性試験ではばく露持続時間と共に影響が増加すること、並びに人体研究の肝臓パラメータ及び血液学調査の欠如に基づいて、パネルは、NFの最大安全摂取レベルを導き出すのに不確実係数200を適用する。よってパネルは、体重70kgの成人に175mg/日の最大摂取量で、NFであるEstroG-100TMが食品サプリメントに使用されることは安全であると結論付ける。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4589 |
利用上の注意事項
本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下１、２をご理解ください。ご利用に当たって、以下３に同意したものとみなします。１ 情報の収集・要約・翻訳について
(1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。(2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
(3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
(4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
(5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。
２ 掲載情報と食品安全委員会の立場について
(1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。(2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
(3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
(4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。
３ 利用者の責務
(1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。(2) 2(2)～(4)のとおり、掲載されている情報は、
① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
(3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。