食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04560100305 |
| タイトル | 欧州連合(EU)、食品に使用できる香料物質のEUリストに記載のp-メンタ-1 ,8-ジエン-7-オール等5品目について使用基準を改正 |
| 資料日付 | 2016年7月29日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州連合(EU)は7月29日、食品に使用できる香料物質のEUリストに記載のp-メンタ-1 ,8-ジエン-7-オール(p-mentha-1 ,8-dien-7-ol)等5品目について使用基準を改正し、安全性を追加データで評価中である旨を示し、使用対象食品を制限する委員会規則(EU) 2016/1244を官報で公表した。概要は以下のとおり。 1. 欧州議会及び理事会規則(EC) No 1334/2008の附属書Iで、食品への使用が認可されている香料及び(訳注：香料及び着香特性を持つ食材の)原料並びにそれらの使用基準のEUリストを定めている。 2. この香料及び原料のEUリストには、欧州食品安全機関(EFSA)が、規則(EC) No 1334/2008の附属書IのA編で設定されている特定の期限前に、評価を完了するための追加の科学的データの提出を求めている多数の物質が含まれている。 3. 香料グループ評価(FGE) 208改訂1に属する以下の5物質、即ち、p-メンタ-1 ,8-ジエン-7-オール(FLAVIS番号：02.060)、ミルテノール(myrtenol)(FLAVIS番号：02.091)、ミルテナール(myrtenal)(FLAVIS番号：05.106)、酢酸p-メンタ-1 ,8-ジエン-7-イル (p-mentha-1 ,8-dien-7-yl acetate)(FLAVIS番号：09.278)及び酢酸ミルテニル(myrtenyl acetate)(FLAVIS番号：09.302)の場合においては、求められた追加の科学的データの提出期限が2012年12月31日に設定された。そのようなデータが、申請者によって提出された。 4. この化学物質グループには、同グループを代表する物質として用いられ、毒性データが提出されたp-メンタ-1 ,8-ジエン-7-アール(p-mentha-1 ,8-dien-7-al)(FLAVIS番号：05.117)が含まれている。 5. EFSAは、提出されたデータを評価し、2015年6月24日の科学的意見書において、当該物質のp-メンタ-1 ,8-ジエン-7-アール(FLAVIS番号：05.117)にはin vivoで遺伝毒性があり、このため香料物質としての使用は安全性の懸念を引き起こすと結論づけた。当該物質は、欧州委員会規則(EU) 2015/1760により既にEUリストから削除されている。 6. またEFSAは、同意見書において、p-メンタ-1 ,8-ジエン-7-アール(FLAVIS番号：05.117)(訳注：ペリルアルデヒド)はこの化学物質グループを代表しているため、同グループの他の物質についても潜在的な安全性の懸念があると結論づけた。 7. これらの5物質を更に評価するため、EFSAによるそれらの物質の評価の確定を可能にする追加の毒性試験成績を2016年4月30日までに提供するよう、これらの物質を支持する関係当事者らが正式に要請された。 8. それらの関係当事者らは、要請された新しい試験成績を2016年4月30日以前に提出した。 9. また、(1)新しい科学的データのEFSAによる評価、(2)適当な場合における、EFSAの「食品接触材料、酵素、香料及び加工助剤に関する科学パネル」(CEFパネル)の手順に基づいたこれらの物質の最終的な全面的評価、(3)その後の許認可プロセスの完了までの間、これら5物質の現在における実際の用途をよく反映するように、それらの物質の使用基準を改正することが適当である。 10. 技術的な理由により、委員会規則(EU) 2016/1244の発効前に、(1)これら5香料物資のいずれかが添加された食品、(2)販売された又は第三国からEU域内に出荷された食品を対象として、経過措置期間を定めることが望ましい。 以上の経緯及び観点から、委員会規則(EU) 2016/1244に基づき、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1334/2008の附属書IのA編を一部改正し、当該リストに記載されているp-メンタ-1 ,8-ジエン-7-オール等5品目の香料物質について、いずれも使用対象食品を制限し、脚注欄を２(2012年12月31日までに追加データを提出すること)から１(EFSAによる評価が完了する予定)に変更することになった。 委員会規則(EU) 2016/1244は、官報掲載の20日後に発効する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州連合(EU) |
| 情報源（報道） | 欧州連合(EU) |
| URL | http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R1244&from=EN |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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