食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04550640105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、Ton Shen Health/Life Rising社のダイエタリーサプリメントに関連した高濃度の鉛に関する調査を公表 |
| 資料日付 | 2016年8月29日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は8月29日、Ton Shen Health/Life Rising社のダイエタリーサプリメントに関連した高濃度の鉛に関する調査を公表した。概要は以下のとおり。 FDA、Cook郡保健局(Cook County Department of Health)、及びシカゴ市は、Ton Shen Health/Life Rising社のLife Risingダイエタリーサプリメントに関連した高濃度の鉛に関して調査中である。 3件の有害事象報告には、リコールされたダイエタリーサプリメントを摂取した可能性のある(may)小児が含まれ、2件は鉛濃度の上昇を伴っていた。更にFDAは、この製品を摂取した個人の死亡2件の報告についても調査中である。当該死亡がこの製品と関連しているかどうかは明らかではない。 FDAは、最初の有害事象報告を受けてTon Shen Health/Life Rising社の店舗で製品検体を収集した。FDAの解析により、検体が、暫定総耐容一日摂取量(Provisional Total Tolerable Daily Intake (PTTDI))に基づき小児に健康リスクが生じる量の56倍の鉛を含んでいることが確認された。このことにより、Ton Shen Health/Life Rising社は8月11日、FDAが製品検体中の高濃度の鉛を特定後、DHZC-2タブレットの1ロットのリコールを開始した。 リコールの有効性の評価中に、FDAは、この製品の摂取に関連した更なる有害事象を知った。8月25日、FDAとの電話の後、Ton Shen Health/Life Rising社はリコールをDHZC-2タブレットの全ロットに拡大し、他のLife Risingダイエタリーサプリメント製品の流通停止に同意した。 製品は、1.6オンス入りの白い樹脂包装である。リコールされたDHZC-2の全ての瓶にはUPCコード616042102727と記載されている。製品は全国の店舗及びオンラインで販売された。 8月26日以降、FDAは更に2件の有害事象を知った。これらの事象はFDAのリコールの有効性評価の続行中に報告された。これでDHZC-2タブレットの摂取に関連した可能性のある有害事象は、合計6件となる。 FDAは引き続き鉛及び他の有害物質に関してDHZC-2の調査を行い、Ton Shen Health/Life Rising社の他のLife Rising製品が同様に影響を受ける可能性に関する見直しも行う。FDAは、新たな情報を入手し次第公表する。 |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | http://www.fda.gov/Food/RecallsOutbreaksEmergencies/Outbreaks/ucm518288.htm |
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