食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04520590305
タイトル 欧州連合(EU)、新開発食品原材料として2’-O-フコシルラクトースの販売を認可
資料日付 2016年3月16日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州連合(EU)は3月16日、新開発食品原材料(novel food ingredient)として2’-O-フコシルラクトース(2’-O-fucosyllactose)の販売を認可する委員会施行決定(EU) 2016/376を官報で公表した。概要は以下のとおり。
1. Glycom A/S社は2014年6月23日、新開発食品原材料として2’-O-フコシルラクトースを販売するためアイルランドの担当機関に申請を行った。
2. EFSAは2015年6月29日、「規則(EC) No 258/97に基づく新開発食品原材料としての2’-O-フコシルラクトースの安全性に関する科学的意見書」で、提案されている用途及び使用濃度において2’-O-フコシルラクトースは安全であると結論づけた。
3. 申請者は2015年10月5日、欧州委員会(EC)に書簡を送付し、規則(EC) No 258/97に基づく一般人口集団(乳児を除く)向けサプリメントへの2’-O-フコシルラクトース及びラクト-N-ネオテトラオース(lacto-N-neotetraose)の使用の認可に資するための追加情報を提供した。
4. ECは2015年10月14日、小児(乳児を除く)用サプリメントにおけるこれらの新開発食品原材料の安全性の評価を行うようEFSAに依頼し、EFSAの意見を求めた。
5. EFSAは2015年10月28日、EFSAの「小児用サプリメントにおける新開発食品原材料としてのラクト-N-ネオテトラオース及び2’-O-フコシルラクトースの安全性に関する声明書」において、2’-O-フコシルラクトースは、提案されている用途及び使用濃度において安全であると結論づけた。
　以上の経緯及び観点から、委員会施行決定(EU) 2016/376に基づき、同決定の附属書Iで明示する成分規格の2’-O-フコシルラクトースを、同決定の附属書IIで明示する用途及び設定する最大使用濃度において、新開発食品原材料としてEU域内で販売することが認可された。この決定により認可された2’-O-フコシルラクトースの名称を「2’-O-フコシルラクトース」とすることになった。また、(1) 2’-O-フコシルラクトースが添加された他の食品を同じ日に摂取する場合においては、2’-O-フコシルラクトースを含有するサプリメントを摂取しないことが望ましいこと、(2) 母乳又は2’-O-フコシルラクトースが添加された他の食品を同じ日に摂取する場合においては、2’-O-フコシルラクトースを含有する幼児用サプリメントを摂取しないことが望ましいこと、を消費者に表示することになった。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州連合(EU)
情報源（報道） 欧州連合(EU)
URL http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016D0376&from=EN
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