食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04480080305
タイトル 欧州連合(EU)、植物保護製剤有効成分λ-シハロトリンを被代替候補として認可更新
資料日付 2016年2月5日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州連合(EU)は2月5日、植物保護製剤有効成分λ-シハロトリン(lambda-cyhalothrin)を、他の有効成分で代替することが望ましい被代替候補として、認可更新する委員会施行規則(EU) 2016/146を官報で公表した。概要は以下のとおり。
1. 植物保護製剤有効成分λ-シハロトリンの認可(委員会施行規則No 540/2011の附属書A編で規定)は、2016年6月30日に失効する。
2. 委員会規則(EU) No 1141/2010の第4条に基づき、同条で規定する期限内に、理事会指令91/414/EECの附属書I(訳注：植物保護製剤への含有を認可された有効成分のリスト)へのλ-シハロトリンの収載更新を目的とした申請書が提出された。
3. 報告担当EU加盟国が、共助報告担当EU加盟国と協議の上、更新評価報告書を作成し、2013年2月28日に欧州食品安全機関(EFSA)及び欧州委員会(EC)に提出した。
4. 当該有効成分を含有する1品目以上の植物保護製剤の1件以上の代表的用途について、(訳注：規則((EC) No 1107/2009の)第4条で定める認可基準が満されていることが立証されている。このため、認可基準は満たされているものとみなされる。
5. しかし、ECは、規則(EC) No 1107/2009の第24条に基づき、λ-シハロトリンが被代替候補であると考える。(訳注：λ-シハロトリンの)許容作業者ばく露量(AOEL)は、殺虫剤のグループにおいて認可されている大半の有効成分のAOELより著しく低い。更に、生物濃縮係数が2
,000を超え、また、淡水生物に対する長期無影響濃度が0.01mg/L未満であることを考慮すると、λ-シハロトリンは、規則(EC) No 1107/2009の附属書IIの3.7.2.2号(訳注：生体蓄積性の基準を規定)及び3.7.2.3号(訳注：毒性の基準を規定)にそれぞれ基づく生体蓄積性及び毒性を有する物質と考えられる。このためλ-シハロトリンは、規則(EC) No 1107/2009の附属書IIの4号(訳注：被代替候補の基準を規定)の第1及び第2段落で定める条件を満たしている。
6. 規則(EC) No 1107/2009の第6条と共に第13条第2項に基づき、また、現在の科学的知識及び技術的知識に照らし、特定の条件を含める必要がある。特に、確認のための情報を更に求めることが適当である。
　以上の経緯及び観点から、委員会施行規則(EU) 2016/146に基づき、λ-シハロトリンを被代替候補として2016年4月1日から2023年3月31日まで認可を更新し、また、申請者からEC、EU加盟国及びEFSAへ(1)λ-シハロトリンへのばく露に関連した精子への影響の可能性に関する利用可能な科学的根拠を評価するための文献の系統的レビュー、(2)代謝物のV(PBA)及びXXIII (PBA(OH))の毒性学的プロファイルを評価するための毒性学的知見を2018年4月1日までに提出させるため、施行規則(EU) No 540/2011の附属書を一部改正することになった。委員会施行規則(EU) 2016/146は、官報掲載の20日後に発効し、2016年4月1日から適用される。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州連合(EU)
情報源（報道） 欧州連合(EU)
URL http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R0146&from=EN
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