食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04410090305
タイトル 欧州連合(EU)、植物保護製剤有効成分エスフェンバレレートを被代替候補として認可更新
資料日付 2015年11月17日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州連合(EU)は11月17日、植物保護製剤有効成分エスフェンバレレート(esfenvalerate)を、他の有効成分で代替することが望ましい被代替候補として、認可更新する委員会施行規則(EU) 2015/2047を官報で公表した。概要は以下のとおり。
1. 植物保護製剤有効成分エスフェンバレレートの認可(委員会施行規則No 540/2011の附属書A編で規定)は、2016年6月30日に失効する。
2. 委員会規則(EU) No 1141/2010の第4条に基づき、同条で規定する期限内に、91/414/EECの附属書I(訳注：植物保護製剤への含有を認可された有効成分のリスト)へのエスフェンバレレートの収載更新を目的とした申請書が提出された。
3. 報告担当EU加盟国が、共助報告担当EU加盟国と協議の上、更新評価報告書を作成し、2013年7月30日に欧州食品安全機関(EFSA)及び欧州委員会(EC)に提出した。
4. 当該有効成分を含有する1品目以上の植物保護製剤の1件以上の代表的用途について、委員会規則(EU) No 1141/2010の第4条で定める認可基準が満されていることが立証された。このため、認可基準は満たされているものとみなされる。
5. しかし、ECは、規則(EC) No 1107/2009の第24条に基づき、エスフェンバレレートが被代替候補であると考える。エスフェンバレレートの生物濃縮係数が2
,000を超え、淡水生物に対する長期無影響濃度が0.01mg/L未満であることを考慮すると、エスフェンバレレートは、規則(EC) No 1107/2009の附属書IIの3.7.2.2号(訳注：生体蓄積性の基準を規定)及び3.7.2.3号(訳注：毒性の基準を規定)にそれぞれ基づく毒性を有する物質である。このためエスフェンバレレートは、規則(EC) No 1107/2009の附属書IIの4号(訳注：被代替候補の基準を規定)の第2段落で定める条件を満たしている。
6. したがって、エスフェンバレレートを被代替候補として認可を更新することが適当である。
　以上の経緯及び観点から、委員会施行規則(EU) 2015/2047に基づき、エスフェンバレレートを被代替候補として2016年1月1日から2022年12月31日まで認可を更新し、施行規則(EU) No 540/2011を一部改正することになった。委員会施行規則(EU) 2015/2047は、官報掲載の20日後に発効し、2016年1月1日から適用される。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州連合(EU)
情報源（報道） 欧州連合(EU)
URL http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32015R2047&from=EN
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