食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04330630305
タイトル 欧州連合(EU)、無水ベタイン、遺伝子組換え(GM)テンサイKM-000H71-4由来の無水ベタイン、及び塩酸ベタインを全ての動物種に用いる飼料添加物として認可
資料日付 2015年7月3日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州連合(EU)は7月3日、無水ベタイン(betaine anhydrous)、遺伝子組換え(GM)テンサイKM-000H71-4由来の無水ベタイン、及び塩酸ベタイン(betaine hydrochloride)を全ての動物種に用いる飼料添加物として認可する委員会施行規則(EU) 2015/1060を官報で公表した。概要は以下のとおり。
1. 無水ベタイン及び塩酸ベタインは、指令70/524/EECに基づき、全ての動物種に用いる飼料添加物として期限を設けずに認可された。
2. 規則(EC) No 1831/2003の第7条と併せて同規則第10条第2項に基づき、全ての動物種に用いる飼料添加物としての無水ベタイン、塩酸ベタイン及びそれらの物質の調製物の再評価を求め、また、同規則第7条に基づいて飲水添加の新しい用法を求める3件の申請書が提出された。申請者らは、これらの添加物を添加物区分の「栄養添加物」に分類するよう申請した。
3. GMテンサイKM-000H71-4及び同テンサイから生産された飼料の販売は、委員会決定2007/692/ECによって認可された。規則(EC) No 1831/2003の第9条第6項に基づき、GMテンサイKM-000H71-4から生産された無水ベタインの認可には、認可所持者の名称「Trouw Nutritional International BV」及び当該遺伝子組換え生物(GMO)に割り当てられた識別番号を含めることになる。
4. 無水ベタイン及び塩酸ベタインの評価により、規則(EC) No 1831/2003の第5条で定める認可条件は満たされていることが示される。したがって、委員会施行規則(EU) 2015/1060の附属書で明示されるこれらの物質の使用を認可することが望ましい。飼料及び飲水に無水ベタイン及び塩酸ベタインを添加する最大推奨用量を設定することが望ましい。
5. テンサイKM-000H71-4を食品、食品原材料及び飼料の製造に使用することは、決定2007/692/ECの通知日から10年間にわたり認可されている。この決定は2007年10月23日、認可保持者に通知された。テンサイKM-000H71-4から生産される無水ベタインの飼料添加物としての認可期間は、テンサイKM-000H71-4の認可期間を超えないことが望ましい。
6. 第1条：添加物の区分では「栄養添加物」及び機能グループでは「ビタミン類、プロビタミン類及び類似作用を有する化学的に明確に定義された物質」に属し、附属書で明示される物質(訳注：無水ベタイン、GMテンサイKM-000H71-4由来の無水ベタイン、及び塩酸ベタイン)を、附属書で定める条件を前提に動物用飼料の添加物として認可する。
　委員会施行規則(EU) 2015/1060は、官報掲載の20日後に発効する。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州連合(EU)
情報源（報道） 欧州連合(EU)
URL http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32015R1060&from=EN
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