食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04240200149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、動物用医薬品の残留物に関するデータ報告の指針を公表
資料日付 2015年3月31日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州食品安全機関(EFSA)は3月31日、動物用医薬品の残留物に関するデータを報告するための指針とする技術的報告書(2015年3月23日承認、77ページ)を公表した。概要は以下のとおり。
1. EFSAは、理事会指令96/23/ECに基づいた欧州連合(EU)域内における動物用医薬品の残留物(VMPR)に関する検体ごとのデータ収集法を確立し、収集されたデータの解析及び要約を行うよう欧州委員会(EC)から指令を受けた。透明性と公開性は、EFSAのデータ収集業務の基本原則であり、本報告書で示すデータ提供者向けの指針は、EFSAのデータウェアハウス(訳注：蓄積されたデータの中から関連性を解析するシステム)内にある他の食品安全ドメイン(訳注：データベースの領域)から得る欧州の収集データとの整合性及び比較可能性を確保するために作成された。
2. 本指針は、標準試料概要(訳注：試料の原産国や分析法など標準化したデータの電子報告様式に関する手引書)第2版(SSD2)及びデータ変換に関する手引書第2版(GDE2)と組み合わせて使用することが意図されている。本指針は、(1)VMPRのデータ様式、(2)データ要素、(3)決められている用語番号、(4)VMPRのデータに適用されるVMPRに特化したデータ入力ルール(business rules)について、具体的な手引きを示すものである。
3. EFSAは、データ収集枠組み(Data Collection Framework: DCF)のアプリケーションソフトを作成しており、このソフトによってデータがEFSAに送信される。このVMPR指針は、DCFを介して拡張マークアップ言語(XML)形式でEFSAにデータ送信するためのSSD2及びGDE2の枠組みと、すべての面で互換性がある。
4. 本指針は、理事会指令96/23/ECの枠組みに基づいて収集された検体ごとのデータ提出ついて、報告国の支援を目的としている。本指針は、VMPRのデータに適用される特有のデータ要素(データの種類に関する情報、使用できる用語リストの参照資料、適用される可能性がある追加のデータ入力ルールや要件等)について詳細に説明している。すべての場合において、SSD2及びGDE2は包括的な参照基準である。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関（EFSA）
URL http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/doc/783e.pdf
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