食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04180220149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)は、食品中のビスフェノールA(BPA)の存在に関連した健康リスクに関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2015年1月21日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は1月21日、食品中のビスフェノールA(BPA)の存在に関連した健康リスクに関する科学的意見書を公表した。概要は以下のとおり。 今回の意見書は、ビスフェノールA(BPA)暴露に関連する健康リスク評価を述べる。3つの異なる段階、すなわち、 (1)摂食、飲水、吸入並びに化粧品(cosmetic)及び感熱紙への皮膚接触による外部からの暴露(external exposure)、(2)BPAの吸収並びに抱合型及び遊離型BPAの合計である全BPAへの内部での暴露(internal exposure)、(3)遊離型BPAに関してのみの経口のヒト等価用量(HED：human equivalent dose)として表わす、摂食、粉じん並びに化粧品及び感熱紙からの総計した(aggregated)量、でヒトの様々な集団の暴露を評価した。 摂食由来のBPAの推定摂取量は、最大で0.875μg/kg 体重/日の生後1歳までの乳児及び1歳から3歳の幼児において、最も多かった。18歳から45歳までの出産可能な年齢の女性は、最大で0.388μg/kg 体重/日である同年齢の男性に相当する摂食由来の暴露量であった。最も多い総推定暴露量である1.449μg/kg 体重/日は、10歳から18歳の若者であった。バイオモニタリングデータは、すべての暴露源からの総BPA量に対して推定された内部での暴露量と一致した。 BPAの毒性は、科学的根拠の重み付けの手法により評価された。動物での“可能性が高い(likely)” 腎臓及び乳腺においての有害作用に、ベンチマーク用量(BMDL10)反応モデルを適用した。8 ,960μg/kg 体重/日のBMDL10は、マウスの2世代にわたる毒性試験の平均の相対腎臓重量(増加重量/体重(%))の変化に対して算出された。乳腺の影響に対してのBMDL10は算出できなかった。トキシコキネティクスに関するデータを使用して、このBMDL10値を経口のヒト等価用量(HED)に変換して、609μg/kg 体重/日を得た。 EFSAの「食品接触材料、酵素、香料及び加工助剤に関する科学パネル」(CEFパネル)は、種間及びヒトの個体間並びに乳腺、生殖、神経行動、免疫及び代謝系の影響に対して、総不確実係数の150を適用し、4μg/kg 体重/日である暫定耐容一日摂取量(t-TDI)を算出した。 CEFパネルは、今回のt-TDIを推定暴露量と比較することによって、食事由来の暴露又は総計した暴露量から、あらゆる年齢の集団にとって、健康の懸念はないと結論付けた。CEFパネルは、摂食由来の推定暴露量の不確実性は比較的低いが、非摂食由来(non-dietary)の暴露源の推定暴露量にはかなりの不確実性があることについて留意する。 本文中には、総不確実係数の150の算出について、種間の差に2.5、個体間の差に10、乳腺、生殖、神経行動、免疫及び代謝系のデータベースにおける不確実性を考慮した追加の係数(extra factor)である6を適用したと記述されている。 (訳注：2014年1月の科学的意見書案では、マウスの腎臓においてのわずかな悪影響を引き起こしたことを示す重量増加のBMDL10値は、3 ,600μg/kg 体重/日、この値から算出した経口のHED値は、113μg/kg 体重/日、適用した不確実係数は25で、その結果、t-TDIとして5μg/kg 体重/日を算出していた。) 当該意見書の要旨等は以下のURLから入手可能。 (1)要旨(Executive summary)(22ページ) http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/3978.pdf (2)パート1：暴露評価(396ページ) http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/3978part1.pdf (3)パート2：毒性学的評価及びリスク評価(621ページ) http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/3978part2.pdf (4)報道発表 http://www.efsa.europa.eu/en/press/news/150121.htm (5)EFSAによるBPAのリスク評価の理解(2ページ) http://www.efsa.europa.eu/en/corporate/doc/factsheetbpa150121.pdf (6)EFSA及びANSESの専門家会合の議事録(6ページ) http://www.efsa.europa.eu/en/cefmsmeetings/docs/141203-anses-m.pdf |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/3978.pdf |
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