食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04040840469
タイトル フランス競争・消費・不正抑止総局(DGCCRF)、目に良いとされるサプリメントに関する調査報告書を発表
資料日付 2014年5月20日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  フランス競争・消費・不正抑止総局(DGCCRF)は5月19日、目に良いとされるサプリメントに関する調査報告書を発表した。
 DGCCRFが実施した調査では、品質管理や現行の規制が不十分であることを示すものとなった。フランスの市場に出回っている目に良いとされているサプリメントの半分は偽物である。
  フランス食品環境労働衛生安全庁(ANSES)が主導するサプリメント副作用届出制度の枠組みで届出のあった約40件の副作用及び天然のゼアキサンチンの代わりに安価な合成化学物質のメソゼアキサンチンが使用されていることについて業界団体から告訴があったことから、(フレンチマリーゴールド(oeillet d’Inde)由来の)ルテインとゼアキサンチンを有効成分とする目のサプリメントには大きな疑念が持たれていた。
[分析報告は満足できるものではない]
 今回の調査で、27種類のサプリメントが精査の対象となった。ストラスブール公共検査所(SCL)で分析を実施、14種類のサプリメントからメソゼアキサンチンが検出されたことが明らかになった(検査した製品の50%以上)。偽造製品では原料の「ルテイン」と「ゼアキサンチン」も同様に検出され、メソゼアキサンチンは商品に表示されている成分「ゼアキサンチン」由来のようである。
 SCLの検査は、メソゼアキサンチンが直接にサプリメントに入れられたものではなく、フレンチマリーゴールドのエキス製造過程で生成されたものであることを示している。未認可のプロセスと溶剤を使用したことにより、天然の異性体のゼアキサンチンではなく、ほとんどがメソゼアキサンチンを生成することになった(生成物がゼアキサンチン10%に対して90%がメソゼアキサンチン)。
 調査から、メソゼアキサンチン含有の他にも異常が明らかになった。特に、加齢黄斑変性(AMD)に関する治療効果の保健強調表示は食品については厳に禁止されているものである。
[薬疹の原因を明らかにする必要がある]
 副作用情報について、フレンチマリーゴールドのある種の二次代謝物、即ち チオフェンとセスキテルペンラクトン類の潜在的な存在によって薬疹が生じたであろうとANSESは説明していた。この2つの化学物質は薬疹の原因となるもので、特に日光に当たると副作用が出る。この件に関してANSESは、2011年2月25日付けの意見書でフレンチマリーゴールドの抽出物のこれらの物質の検査と定量を提言していた。
 今回の調査では、技術的な難しさから、ANSESの提言をほとんどの業者が実施していないことが明らかになった。したがって、これらの化学分子が薬疹の原因か否かを特定することは困難である。
 今回の調査で、偽造品と薬疹の発現との関係が成立した。他方、この調査開始から、副作用の届出数が目に見えて減少した。この指標は、偽造抽出物に関する疑念をもたらすもので、ここからは唯一の仮定が成り立つ。抽出物の品質及び食品に未認可の溶剤の残留が問題の原因であることが当然のこととして指摘できる。
 いずれにせよ、高度に技術的で感受性の高い部門における品質管理及び法的規制が必要である。抽出物のサプライヤーは、特に生産プロセス管理と生産管理を厳密に行わなければならない。
 全国18県で60の事業所を検査し、34件のサンプルを収集した。結果は、警告12件、行政措置2件及び刑事告訴3件であった。
地域 欧州
国・地方 フランス
情報源(公的機関) フランス競争・消費・不正抑止総局(DGCCRF)
情報源(報道) フランス競争・消費・不正抑止総局(DGCCRF)
URL http://www.economie.gouv.fr/dgccrf/complements-alimentaires-a-visee-oculaire

利用上の注意事項

本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下1、2をご理解ください。ご利用に当たって、以下3に同意したものとみなします。

1 情報の収集・要約・翻訳について

 (1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。
 (2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
 (3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
 (4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
 (5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。

2 掲載情報と食品安全委員会の立場について

 (1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。
 (2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
 (3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
 (4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。

3 利用者の責務

 (1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。
 (2) 2(2)~(4)のとおり、掲載されている情報は、
  ① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
  ② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
 (3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。