食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu03410610149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、農薬有効成分イマザピックのさとうきびに対する残留基準値の新規設定に関する理由を付した意見書を公表 |
| 資料日付 | 2011年7月5日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は7月5日、農薬有効成分イマザピック (Imazapic)のさとうきびに対する残留基準値(MRL)の新規設定に関する理由を付した意見書(2011年7月1日付け)を公表した。概要は以下のとおり。 1. 評価担当加盟国(EMS)の英国が、イマザピックのさとうきびに対するインポートトレランス(訳注：海外で使用が認められている農薬等について設定される残留基準)を設定する申請を受けた。中央及び南アメリカ(コスタリカ、ブラジル、グアテマラ)におけるさとうきびに対するイマザピックの認可された使用に適応するため、欧州連合(EU)のMRLを定量限界(LOQ)の0.01mg/kgに設定することが求められている。イマザピックは、欧州で登録された使用がない有効成分である。規則(EC) 396/2005に従って、現在はEUの一律基準値の0.01mg/kg(LOQ)がイマザピックに適用される。 2. イマザピックの毒性学的プロファイルがEMSの英国によって評価され、提出された試験データがEFSAによってピアレビューされた。一日摂取許容量(ADI)を設定する妥当なエンドポイントは、イヌ1年間試験から得た137mg/kg体重/日の最小毒性量(LOAEL)である。無毒性量(NOAEL)の代わりにLOAELを使用することを考慮に入れて、標準的な安全係数100に加えてさらに追加の不確実性係数3を適用することが適当である。その結果、ADIは0.46mg/kg体重/日になった。EMSの英国は、同じ試験成績に同じ安全係数を用いた算定値を有意桁数1に丸めた0.5mg/kg体重/日のADIを提案した。しかし、EFSAは、毒性学的参照値を丸めることに関して明確な法令がないため、ADIを0.46mg/kg体重/日に設定することが望ましいという意見である。イマザピックの低い急性毒性のため、急性参照用量(ARfD)の設定は不要である。 3. EFSAのPRIMo(訳注：残留農薬摂取量の算出モデル)に組み込まれた欧州のいずれの食習慣においても、消費者の長期摂取による懸念は確認されなかった。推定総摂取量は最大でADIの0.1%であった。さとうきびに対するイマザピックの認可された使用によって消費者の暴露量が毒性学的参照値を超えることはなく、したがって公衆衛生上の懸念をもたらすことはないとEFSAは結論づける。EFSAは、規制対象の残留物定義をイマザピックとして、さとうきび：0.01mg/kg(LOQ)のMRL案を勧告する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2295.pdf |
利用上の注意事項
本データベースに掲載された情報の利用の際は、以下１、２をご理解ください。ご利用に当たって、以下３に同意したものとみなします。１ 情報の収集・要約・翻訳について
(1) 掲載情報は、食品安全に関係する国際機関や国内外の政府機関等の公式ウェブサイト等から収集しています。ただし、すべての国や関係機関を網羅し、また各機関が公表しているすべての情報を収集しているわけではありません。(2) 掲載情報は、発信元の機関から提供されている情報の趣旨を出来る限り改変しないよう翻訳・要約しています。
(3) 掲載情報の翻訳には、細心の注意を払っているが、誤訳や間違いを含む可能性があります。掲載情報と情報発信元の文章に相違がある場合は、情報発信元の文章が常に優先されます。
(4) 掲載情報は、情報収集時点のものであり、その後の新たな知見等により更新されている可能性があります。情報元のURLや記事内のリンクについては、リンク切れとなっている場合があります。
(5) 食品安全委員会が行った翻訳及び要約内容について、情報発信元の機関に確認は行っておりません。
２ 掲載情報と食品安全委員会の立場について
(1) 食品安全委員会は、国際機関、海外の政府機関や研究機関の情報をありのままにわかりやすく提供することがリスクコミュニケーションに資するものと位置付け、発足以来、本データベースを運用しています。(2) 本データベースは、海外の評価機関、研究機関の公表情報を翻訳・要約・集約したものであり、食品安全委員会としては、掲載情報の内容を検証しておらず、具体的には、その正誤及び真偽を一切確認していません。また、科学的な観点からの正確性を保証するものではありません。
(3) 本来は、収集された情報に対し食品安全委員会としての見解を付与しデータベースに掲載することが最善ではありますが、日々収集される情報1つ1つの内容を確認・検証し、食品安全委員会としての見解をまとめることは不可能であることから、やむを得ず情報発信元の情報をそのまま掲載しております。
(4) このため、掲載されている情報に記載されている意見・見解・主張は、情報発信機関又はその情報内で取り上げられている機関等によるものであり、食品安全委員会の考え方と異なる場合があります。
３ 利用者の責務
(1) 情報の利用に当たっては、必ず利用者自らが情報発信元の公式サイト等で最新の情報を確認し、利用者自身の責任で行うこと。専門的又は法的な判断が必要な場合には専門家に相談するなどにより最新の正確な情報を入手すること。(2) 2(2)～(4)のとおり、掲載されている情報は、
① 食品安全委員会として内容の正誤及び真偽を一切確認しておらず、
② 食品安全委員会の考え方とは異なる場合があることから、これを食品安全委員会の発信する情報として引用・転用することはせず、情報発信元の情報を直接、当該情報発信者のルールに基づき引用・転用すること。
(3) 情報発信元の情報に誤り等があることや、掲載情報の利用によって生じたいかなる損害や不利益についても、食品安全委員会は一切の責任を負わないこと。