食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu03400310149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、くん液一次産品Fumokompの安全性の2011年更新に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2011年7月27日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は7月27日、くん液一次産品Fumokompの安全性の2011年更新に関する科学的意見書(2011年7月6日採択)を公表した。概要は以下のとおり。 EFSAの「食品接触材料、酵素、香料及び加工助剤に関する科学パネル」（CEFパネル）は新しい90日間経口投与毒性試験の評価に基づいて、くん液Fumokompの安全性評価書を更新した。2009年に、EFSAは提出された毒性データはFumokompの安全性を立証することができないと結論づけていた。提出された新しい化学的データは限られているが、テスト品Fumokomp no. 6482の成分は以前EFSAによって評価された一次産品に匹敵することを示した。新しいラット90日間経口投与毒性試験により、パネルは、FumokompのNOAEL（無毒性量）は 400mg/kg体重/日と決定した。100あるいは400mg/kg 体重/日のいずれかを摂取した雄ラットでの腎臓と肝臓の重量、尿量及び尿の比重の変化、そして400mg/kg体重/日を摂取した雌ラットでのいくつかの変化とともに、わずかの血液学的及び臨床化学変化は、自然で無害と考えられたためである。2009年の推定値に基づき、使用された暴露評価モデルにより、食事暴露量(mg/kg体重/日)は、全食品源（18カテゴリー）でFumokompが使用された場合は0.13～0.20（使用の上限レベル）又は0.08～0.13（通常の使用レベル）であり、伝統的な燻製食品で使用された場合は0.05～0.09(使用の上限レベル)又は0.03～0.06(通常の使用レベル)である。もし、Fumokompが全ての食品源に存在するなら、400mg/kg体重/日のNOAELと使用の上限に基づいた摂取推定値と比較した安全マージンは2 ,000～3 ,077で、通常の使用に基づいた値は3 ,077～5 ,000である。伝統的燻製食品のみでFumokompの使用を想定した場合、安全マージンは使用の上限で4 ,400～8 ,000であり、通常の使用レベルで6 ,666～13 ,333である。 少なくとも2 ,000の安全マージンと、当該安全マージンは保守的な暴露推定に基づいているという事実を考慮すると、試験された最高投与量で提案された使用法と使用量での一次産品Fumokompの使用は安全性を懸念するものではないとパネルは結論づけた。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2308.pdf |
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