食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu03330180149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、農薬有効成分スピロテトラマトのハーブ類に対する既存の残留基準値の修正に関する理由を付した意見書を公表
資料日付 2011年4月4日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州食品安全機関(EFSA)は4月4日、農薬有効成分スピロテトラマトのハーブ類に対する既存の残留基準値(MRL)の修正に関する理由を付した意見書(2011年3月29日付け)を公表した。概要は以下のとおり。
1. 評価担当加盟国の英国が、スピロテトラマトの生鮮ハーブ類に対する既存MRLを修正する申請を受けた。英国におけるスピロテトラマトの意図された使用に適応するため、ハーブ類に対する既存のMRL 0.1mg/kg (定量限界に設定)を引き上げることが求められている。
2. 当該有効成分の評価報告書素案(DAR)がEFSAによってまだピアレビューされていないため、本理由を付した意見書で出された結論は暫定的なものであり、ピアレビューの確定後に再検討される可能性がある。
3. スピロテトラマトの毒性学的プロファイルがピアレビューのために調べられており、報告担当加盟国(RMS)が0.05mg/kg体重/日の一日摂取許容量(ADI)案及び1.0mg/kg体重の急性参照用量(ARfD)案を算定した。
4. EFSAの残留農薬摂取量の算出モデル(PRIMo)に組み込まれた欧州のいずれの食習慣においても消費者の長期摂取による懸念は確認されなかった。生鮮ハーブ類に対するMRL案において、消費者の短期摂取によるリスクは確認されなかった。
5. 生鮮ハーブ類に対するスピロテトラマトの意図された使用によって、消費者の暴露量が毒性学的参照値を超えることはなく、従って公衆衛生上の懸念をもたらすことはないとEFSAは結論づける。EFSAは、規制対象の残留物定義をスピロテトラマト並びに代謝物のBYI 03380-エノール、BYI 03380-ケトヒドロキシ、BYI 03380-モノヒドロキシ及びBYI 03380-エノール-グルコシドの総量をスピロテトラマトに換算したものとして、ハーブ類：4.0mg/kgのMRL案を勧告する。
6. 各代謝物の化学名は以下のとおり。
BYI 03380-エノール: cis-3-(2
,5-dimethylphenyl)-4-hydroxy-8-methoxy-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-one
BYI 03380-ケトヒドロキシ: cis-3-(2
,5-dimethylphenyl)-3-hydroxy-8-methoxy-1-azaspiro[4.5]decane-2
,4-dione
BYI 03380-モノヒドロキシ: cis-3-(2
,5-dimethylphenyl)-8-methoxy-2-oxo-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-4-yl beta-D glucopyranoside
BYI 03380-エノール-グルコシド: cis-3-(2
,5-dimethylphenyl)-4-hydroxy-8-methoxy-1-azaspiro[4.5]decan-2-one
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関（EFSA）
URL http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2132.pdf
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