食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu03270770149
タイトル 欧州食品安全機関（EFSA）、農薬有効成分フェノキシカルブのリスク評価のピアレビューに関する結論を公表
資料日付 2010年12月14日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州食品安全機関(EFSA)は12月14日、農薬有効成分フェノキシカルブ(Fenoxycarb)のリスク評価のピアレビューに関する結論(2010年9月13日付け)を公表した。概要は以下のとおり。
1.フェノキシカルブは、再評価プログラムの第3段階パートＢにある84種類の有効成分の1つである。理事会指令91/414/EECの附属書I (訳注：植物防疫製剤への含有を認可された有効成分のリスト)からのフェノキシカルブの除外、並びに、当該成分を含有する植物防疫製剤の認可取消に関する委員会決定2008/934/ECの後、申請者が当該リストへの収載を求めて再申請を行った。
2.再提出された書類には、報告担当加盟国(RMS)のオランダが作成した評価報告書素案(DAR)で特定された諸問題に対処する追加データが含まれた。欧州委員会(EC)は、提出された追加データをRMSが評価した追加報告書、寄せられた意見及びDARの必要箇所を検討後、EFSAに対し、環境毒性及び哺乳類毒性の領域に焦点を絞ったピアレビューを行い、フェノキシカルブに関する結論を出すよう求めた。
3. 本報告書の結論は、申請者が求めたりんご及び西洋なしに対する殺虫剤としてのフェノキシカルブの代表的用途の評価に基づいて出された。
4.哺乳類毒性について、データギャップ又は懸念のある領域は特定されなかった。
5.一日摂取許容量(ADI)の算定にマウスを用いた2番目の長期試験の最小毒性量(LOAEL)を使用することで専門家の意見が一致し、これに全体的な安全係数100を適用して、0.053mg/kg体重/日のADIが設定された。また、ウサギ発生試験を根拠に安全係数100を適用して合意された急性参照用量(ARfD)は2.0 mg/kg体重/日とされた。
6.果実における代謝試験を基に、登録後の規制対象及びリスク評価のための残留物定義をフェノキシカルブのみとすることが提案された。
7.十分な残留試験の結果から、りんご及び西洋なしにおける残留基準値(MRL)　0.5mg/kgフェノキシカルブが推奨された。提案されたMRLに基づいた消費者リスク評価では、最も重要な消費者における長期摂取量（TMDI）はADIの12%となった。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関（EFSA）
URL http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1779.pdf
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