食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu03270670149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、農薬有効成分クレトジムのリスク評価のピアレビューに関する結論を公表
資料日付 2010年9月14日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州食品安全機関(EFSA)は9月14日、農薬有効成分クレトジム(Clethodim)のリスク評価のピアレビューに関する結論(2010年9月10日付け)を公表した。概要は以下のとおり。
1. クレトジムは、再評価プログラムの第3段階パートAにある79種類の有効成分の1つである。理事会指令91/414/EECの附属書I (訳注：植物防疫製剤への含有を認可された有効成分のリスト) からのクレトジムの除外、並びに、当該成分を含有する植物防疫製剤への認可取消に関する委員会決定2008/934/ECの後、申請者が当該リストへの収載を求めて再申請を行った。再提出された書類には、報告担当加盟国(RMS)のオランダが作成した評価報告書素案(DAR)で特定された問題に対処する追加データが含まれた。欧州委員会(EC)は、RMSが作成した追加報告書や寄せられた意見及びDARの必要箇所を検討後、EFSAに、哺乳類毒性、残留物、環境運命及び環境動態の領域に焦点を絞ったピアレビューを行い、クレトジムに関する結論を出すよう求めた。
2. 本報告書の結論は、申請者が求めたてんさいに対する除草剤としてのクレトジムの代表的用途の評価に基づいて出された。
3. 物理化学的性状のセクションで、組成に関するデータギャップが特定される。哺乳類毒性のセクションでは、懸念の重要な領域は特定されない。クレトジムと比較した植物代謝物M17R、M18R及びM15Rの相対的な毒性の評価、並びに、数種類の地下水代謝物の毒性学的関連性の評価についてデータギャップが特定される。てんさいに対するクレトジムの代表的用途によって消費者に対する高リスクを引き起こすことは考えられない。てんさい中の残留物に対する消費者の暴露量は一般的に非常に低いため、当該データギャップがこの結論を大きく変更するとは思われない。
4. ラット2年間試験を根拠として、安全係数100を適用した一日摂取許容量(ADI)は0.16mg/kg体重/日である。クレトジムの毒性学的プロファイルを考慮し、急性参照用量(ARfD)の設定は不要とすることで専門家の意見が一致した。
5. 綿及び大豆、並びに、施設栽培及び露地栽培のにんじんでクレトジムの代謝が試験された。リスク評価のための残留物定義にクレトジム、クレトジムスルホン、クレトジムスルホキシド並びに代謝物M3A、M15R、M17R及びM18Rを入れることで意見が一致した。代謝物M15R、M17R及びM18Rの毒性学的性質を評価し、並びに、代謝物M3Aを同定するためにデータギャップが特定された。このため、リスク評価のための残留物定義は現在、暫定的なものである。規制対象の残留物定義にクレトジム、クレトジムスルホン及びクレトジムスルホキシドを入れることが提案された。根中の残留物は、たいてい各分析方法の定量限界未満であった。この結果に基づき、残留基準値案(てんさいの根：0.05mg/kg)が提案された。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関（EFSA）
URL http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1771.pdf
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