食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu03270440149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、香料グループ評価8改訂2:追加の酸化官能基を持つ又は持たない脂肪族及び脂環式一硫化物、二硫化物、三硫化物及び多硫化物類に関する科学的意見書を公表 (2/2)
資料日付 2010年11月25日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州食品安全機関(EFSA)は11月25日、香料グループ評価8改訂2 (FGE.08Rev2):化学物質グループ20及び30の追加の酸化官能基を持つ又は持たない脂肪族及び脂環式一硫化物、二硫化物、三硫化物及び多硫化物類に関する科学的意見書(2009年11月26日採択)を公表した。概要は以下のとおり。
4. 構造クラスI の3物質(3‐メルカプトオクタナール、3-メルカプトデカナール及びメタンジチオールジアセタート)、並びに、構造クラスIIの3
,5-ジメチル-1
,2-ジチオラン-4-オンについて欧州における香料物質としての使用に関するデータが利用可能ではない。このため摂取量が推定できず、これらの物質をJECFA手順で評価することはできない。
5. 標準的MSDI法に基づくと、当該67評価対象物質のうちJECFA手順で評価された47物質は、香料物質としての用途由来の推定摂取量において安全性の懸念を引き起こさないと考えられる。評価対象物質のうちサブグループIIの3物質、サブグループVIの8物質、及び、サブグループIXの1物質について、追加の毒性データが必要である。評価対象物質の2-メチルプロパン-2-チオール、メタンチオスルホン酸メチル、2-メチルブタン-2-チオール及び2
,4
,4-トリメチル-1
,3-オキサチアンについて追加のin vivo遺伝毒性データが必要である。
6. mTAMDI法(訳注:食品摂取量と香料添加率で摂取量を推定する方法)に基づいた場合、摂取データが提出され、JECFA手順で評価された構造クラスIに属する評価対象の44物質のうち37物質の推定摂取量は28μg/人/日~8
,000μg/人/日であった。これらの推定摂取量は、3-メルカプトヘキサナール及び(S)-メチルオクタンチオエートを除き、構造クラスIの許容摂取値1
,800μg/人/日を下回った。摂取データが提出され、JECFA手順で評価された構造クラスIIに属する19評価対象物質のうち16物質のmTAMDI法による推定摂取量は46μg/人/日~78μg/人/日で、構造クラスIIの許容摂取値540μg/人/日を下回った。JECFA手順で評価された構造クラスIIIに属する3評価対象物質のmTAMDI法による推定摂取量は78μg/人/日~370μg/人/日である。このうち1物質(レンチオニン)のmTAMDI法による推定摂取量は、許容摂取値90μg/人/日を下回る。mTAMDI法による推定摂取量が構造クラスI、II及びIIIの許容摂取値を下回る52物質についても、無害な産物に代謝されると予見される。JECFA手順で評価された4香料物質については、mTAMDI法による推定摂取量が該当する構造クラスの許容摂取値を超えており、信頼性のより高い暴露データが必要である。
7. JECFA手順で評価された58物質についての結論が市販原料に適用できるか否かを確定するために、利用可能な規格を検討する必要がある。市販原料の完全な純度基準及び同一性などの規格が、67検討対象物質すべてには十分ではない。サブグループIIの3評価対象物質、サブグループVIの8評価対象物質、及び、サブグループIXの1評価対象物質について、追加の毒性データが必要である。評価対象物質の2-メチルプロパン-2-チオール、メタンチオスルホン酸メチル、2-メチルブタン-2-チオール及び2
,4
,4 -トリメチル-1
,3-オキサチアンについて追加のin vivo遺伝毒性データが必要である。4物質(3-メルカプトオクタナール、3-メルカプトデカナール、メタンジチオールジアセタート及び3
,5-ジメチル-1
,2-ジチオラン-4-オン)について、欧州における香料物質としての使用に関するデータが必要である。当該67物質のうち40物質については、追加情報が利用可能になるまで、市販原料の確定評価を行うことができない。JECFA手順で評価された残り27物質は、MSDI法による推定摂取量において、(訳注:市販原料の)安全性に懸念はない。

国立医薬品食品衛生研究所 安全情報部 食品安全情報 No.25/2010(2010.12.1)化学物質p6
http://www.nihs.go.jp/hse/food-info/foodinfonews/2010/foodinfo201025c.pdf
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州食品安全機関(EFSA)
情報源(報道) 欧州食品安全機関(EFSA)
URL http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1408.pdf

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