食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu03111480149
タイトル 　欧州食品安全機関（EFSA）、一般向け食品(サプリメントを含む)及び特定の栄養補助のための食品に栄養目的で添加する鉄の供給源としてのEDTA鉄ナトリウムの使用に関する科学的意見書(2009年11月26日採択)を公表
資料日付 2010年1月18日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州食品安全機関（EFSA）は1月18日、一般向け食品(サプリメントを含む)及び特定の栄養補助のための食品(PARNUT)に栄養目的で添加する鉄の供給源としてのEDTA（エチレンジアミン四酢酸）鉄ナトリウムの使用に関する科学的意見書(2009年11月26日採択)を公表した。
　EDTA鉄ナトリウム由来の鉄は、ほかのミネラル源由来の鉄より生物学的利用能が2～3倍高い。PARNUTS（訳注：foods for particular nutritional purposes、特定栄養補助食品）及びサプリメント中のEDTA鉄ナトリウムは、22.3 mg/日(小児)及び11.1 mg/日(成人)までの鉄を供給する。
　添加食品において、申請された用量による鉄の追加摂取量は、平均で2.2 mg/日(小児)及び4.8 mg/日(男性成人)、95パーセンタイル値で4.8 mg/日(小児) 及び 11.3mg/日(男性成人)になる。申請された添加量におけるEDTAへの複合暴露量は、平均で8.6 mg/kg体重/日(小児)及び4.2 mg/kg 体重/日(成人)、95パーセンタイル値で9.5 mg/kg体重/日(小児)及び4.8 mg/kg体重/日(成人)になる。
　当該パネルは、ラット90日間試験から、EDTA鉄ナトリウム250 mg/kg体重/日の無毒性量(NOAEL)を設定した。当該パネルは、利用可能な知見から、食品に栄養目的で添加する鉄の供給源としてのEDTA鉄ナトリウムの遺伝毒性に関する安全性に懸念はないと考える。慢性毒性試験又は発がん性試験のいずれも提出されていない。しかし、他のエチレンジアミン四酢酸(EDTA)塩類の関連する試験から、EDTA鉄ナトリウムは発がん性に関する懸念を引き起こさないと当該パネルは結論づける。
　EDTAの発がん性の可能性に関する懸念はない。EDTAの一日摂取許容量(ADI)は設定されていない。しかし、EDTAカルシウム二ナトリウムに設定されたADIの2.5mg/kg 体重/日から、EDTAについて1.9mg /kg体重/日の値を算出することができる。サプリメント、PARNUTS及び添加食品中の鉄の供給源として申請された用量のEDTA鉄ナトリウムは、EDTAへの暴露量が1.9mg /kg体重/日を超えない限りおいて、安全性に懸念はないと当該パネルは結論づける。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関（EFSA）
URL http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1414.pdf
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