食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu03020970105
タイトル 米国食品医薬品庁（FDA）、カフェイン入りアルコール飲料の安全性を検討、メーカーに資料提出を要請
資料日付 2009年11月13日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　米国食品医薬品庁（FDA）は11月13日、カフェイン入りアルコール飲料の安全性及び適法性について調査を行う旨メーカー約30社に通知した。当該飲料は大学生の間で人気を得ているが、健康・衛生上の潜在的問題を示すレポートもあり、科学的証拠を可及的速やかに精査する必要がある。米国の大学生のアルコールとカフェインの併用に関する研究が幾つかあり、有病率は最高26%とされている。
　連邦食品・医薬品・化粧品法によれば、特定の用途がFDA規則により認可されている場合、事前の認可を得ている場合、または一般に安全と認められている（Generally Recognized As Safe：GRAS）場合を除き、特定の物質を意図的に食品に加えることは「不安全」かつ違法とみなされる。
　FDAはカフェインをアルコール飲料中に用いることを認可していないため、このような飲料を合法的に販売するには、その使用について事前の認可を得ているかGRASであるかのいずれかに該当しなければならない。特定の物質がGRASとみなされるためには、使用濃度における安全性の証拠と、その証拠が一般的に知られていて、有資格専門家から受け入れられていると言える根拠がなければならない。　FDAは、カフェインを合法的にアルコール飲料に使用できるかどうか現在検討中であるという事実をメーカーに通知した。また、メーカーがどのような根拠に基づいて、かかる使用をGRAS又は事前認可済みと結論したのか、FDAは承知していない点に言及した。現在カフェインの使用でFDAが認可しているのは、ソフトドリンクへの200ppm以下の添加だけで、アルコール飲料への使用は一切認可していない。　FDAは、メーカー各社がカフェインの使用をGRAS又は事前認可済みと結論した合理的な証拠を、裏付けデータや資料と共に30日以内に作成するよう要請した。また各社に対し、GRAS又は事前認可済みであるとFDAが判定しかねる場合、当該製品を市場から撤去するため然るべき行動を取る旨の通知も行った。
　この一年にAnheuser-Busch社とMiller社が、人気のカフェイン入りアルコール飲料の生産中止と将来的に同種製品を生産しないことを承諾している。
　アルコール飲料の主管官庁である財務省アルコール煙草税取引局は、アルコール飲料に含まれる内容物はすべてFDAの使用要件を満たすものであることを義務づけている。
　FDAは本年9月末、18州の法務総裁らからカフェイン入りアルコール飲料に対する懸念を表明する書簡を受領した。
　本件に関する詳細は次のURLから入力可能。
http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm190366.htm

国立医薬品食品衛生研究所　安全情報部　食品安全情報　No.24/2009（2009.11.18)p31
http://www.nihs.go.jp/hse/food-info/foodinfonews/2009/foodinfo200924.pdf
地域 北米
国・地方 米国
情報源（公的機関） 米国/食品医薬品庁（FDA）
情報源（報道） 米国食品医薬品庁（FDA）
URL http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm190427.htm
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