食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu02780600105
タイトル 米国食品医薬品庁（FDA）、食品、飼料、医薬品の安全性を向上させる業界向けガイダンスを公表
資料日付 2009年1月15日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　米国食品医薬品庁（FDA）は1月15日付で、食品、飼料、医薬品の安全性を向上させる、業界向けガイダンスを公表した。概要は以下のとおり。
1. FDAは以下の3種類のガイダンスを公表した。
(1)食品及び飼料の第三者による自主的認証プログラム業界向け最終ガイダンス
(2)認定試験所による一括分析（Laboratory Package)提出に関する業界向けガイダンス案
(3)処方薬一括分析(Prescription Drug Package)に用いる医薬品サプライチェーン安全規格ー標準数値確認試験に関する業界向けガイダンス案
2. 「食品及び飼料の第三者による自主的認証プログラム業界向け最終ガイダンス」は、プログラムの監査の質にFDAが信頼を置ける、第三者認証プログラムについて議論するものである。本ガイダンスは、民間団体、或いはFDA以外の連邦政府機関、州、地域或いは海外の行政機関など如何なる第三者認証機関にも適用することを明らかにしている。第三者認証プログラムは、FDAや製品の安全性を立証する輸入コミュニティの能力を増強することができる。
3. 「認定試験所による一括分析（laboratory package)提出に関する業界向けガイダンス案」は、輸入製品がFDAの要件に合致していることを示すために、輸入者が提出する検査結果の質と信頼性の向上を目的としている。ガイダンスは、輸入者に対し（認可を受けていない試験所よりも）認可を受けた試験所の使い方について助言し、これらの試験所がFDAに提出する試験結果の裏付けに作成する試験データと資料の質と様式について勧告を行う。
4. これら3件のガイダンスは、危害の予防、リスクが特定された場合の介入、危害が発生した場合の緊急対応を強化するFDAの輸入戦略を後押しするものである。
　「食品及び飼料の第三者による自主的認証プログラム業界向け最終ガイダンス」は以下のURLから入手可能。
http://www.fda.gov/oc/guidance/thirdpartycert.html
　「認定試験所による一括分析（laboratory package)提出に関する業界向けガイダンス案」は以下のURLから入手可能。
http://www.fda.gov/oc/guidance/labpackages.html
地域 北米
国・地方 米国
情報源（公的機関） 米国/食品医薬品庁（FDA）
情報源（報道） 米国食品医薬品庁（FDA）
URL http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2009/NEW01945.html
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