食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu02780230188
タイトル フランス国立動物用医薬品局(ANMV)、動物用医薬品市場流通認可申請5件、認可内容変更2件及び暫定使用認可2件に関する意見書を公表
資料日付 2009年1月26日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  フランス国立動物用医薬品局(ANMV)は、動物用医薬品市場流通認可申請5件、認可内容変更2件及び暫定使用認可2件に関する意見書を2009年1月23日付で公表した。食品安全に関しては下記6製剤について肯定的意見を付している。
1. 地方機関の認可を受けるもの
(1) NOVARTIS SANTE ANIMALE 社のDENAGARD GRANULES のジェネリック薬品で、HUVEPHARMA社製のチアムリンを有効成分とする豚用の経口薬液用顆粒剤VETMULIN 45 % GRANULES POUR SOLUTION ORALE POUR PORCS。
(2) NOVARTIS SANTE ANIMALE社のDENAGARD PREMELANGE TIAMULINE 16
,2 PNEUMONIE VOLAILLE-PORCのジェネリック薬品で、HUVEPHARMA社製のチアムリンを有効成分とする豚用プレミックスVETMULIN 2% PREMIX POUR PORCS。
(3) BAYER SANTE社のBYEMITEのジェネリック薬品で、BAYER SANTE社製のホキシムを有効成分とする産卵鶏用50%乳濁液BAYPOU 50 % EMULSION POUR POULES PONDEUSES。
2. 変更に関する認証
(1) COOPHAVET社製IODURE VETO-VEINEのと畜及び搾乳までの休薬期間を0日に変更。
3. 暫定的使用認可
(1) LABORATORIOS SYVA社製のめん羊用カタル熱血清型8の不活化ワクチンSYVAZUL8について正式認可が下りるまでの暫定的使用認可。
(2) SCHERING PLOUGH VETERINAIRE-INTERVET社製のヨーロッパヘダイ稚魚パスツレラ症に対する免疫活性AQUAVAC PHOTOBAC VACCINE PRIME薬浴用懸濁液について正式に認可更新されるまでの暫定的使用認可。
地域 欧州
国・地方 フランス
情報源(公的機関) フランス食品衛生安全庁(AFSSA)
情報源(報道) フランス食品衛生安全庁(AFSSA)
URL http://www.afssa.fr/Documents/PRES2009CP001.pdf

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