食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu02770540105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)、適正輸入規範に関する業界向けガイダンス案を公表
資料日付 2009年1月12日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)は1月12日付で、適正輸入規範(GIP)に関する業界向けガイダンス案を公表した。概要は以下のとおり。
1. 米国健康福祉省(DHHS)、農務省、商務省、国土安全保障省、運輸省、消費者製品安全委員会、環境保護庁、通商代表部は、業界向けガイダンス案「適正輸入規範(Good Importer Practice」を公表した。本ガイダンスは、輸入製品が米国の法令及び規則に準拠していることを輸入者が確認する助けとなるガイダンスである。
2. 本ガイダンス案の勧告は、製品危害の原因の可能性を予測し、その危害を低減するために輸入者が実施しうる予防的管理を提供し、輸入製品が安全で米国の要件に準拠していることを確認する助けとなるように立案されている。
3. 本適正輸入基準案は、概ね以下の指針に基づいてまとめられた。
(1)製品安全管理プログラムの作成
(2)製品に適用する米国の要件の理解
(3)サプライチェーン及び製品のライフサイクル全体を通した製品と企業の米国の要件に対する法令順守の確認
(4)輸入製品が米国の要件を順守していない場合に是正措置と予防的措置をとること
 ガイダンス案の全文(30ページ)は以下のURLから入手可能。
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/FDA-2009-D-0675-gdl.pdf
 当該ガイダンス案に関する官報は以下のURLから入手可能。
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E9-453.pdf
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2009/NEW01941.html
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