食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu02520150105
タイトル 米国食品医薬品庁（FDA）、淡水サケ科魚類養殖用の抗菌剤に適応症を追加
資料日付 2008年7月10日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　米国食品医薬品庁（FDA）動物用医薬品センター（CVM）は7月10日、淡水サケ科魚類養殖用の抗菌剤に適応症を追加した。概要は以下のとおり。
1.　FDAは淡水飼育サケ科魚類のフラボバクテリウム・サイクロフィラム(Flavobacterium psychrophilum）による冷水病及びニジマス種(Oncorhynchus mykiss）のFlavobacterium columnareによるカラムナリス病による死亡を抑えるため、魚用テラマイシン200（オキシテトラサイクリン二水和物）タイプA薬品を承認した。これらの適応症に加え、先の承認で冷水病に対する薬品使用に関し、9℃（華氏48.2°）以上に制限されていた水温の限度を取り消す。　　
2.　魚用テラマイシン200は冷水病のアウトブレイク中に認可された二番目の薬で、この病気は処置をしなければ回復プログラムの天然種を含む州及び連邦の孵化場に多大な損失を生じさせる可能性がある。
3.　魚用テラマイシン200は、ニジマス種のFlavobacterium columnareによる全身性(systemic)カラムナリス病による死亡を押さえるために承認された始めての医薬品である。ニジマス種にはニジマス、スティールヘッド、レッドバンドトラウト及び類似亜種が含まれる。カラムナリス病は水温が14℃以上ではトラウトや他の魚にとって問題になる可能性がある。
4.　FDAは製品について有効性、対象動物の安全性、ヒトの食品としての安全性、環境安全基準に関する全ての必要なデータを検討した。FDAはオキシテトラサイクリンを投与された魚は、承認された表示の指示どおりに投与されれば、ヒトが摂取しても安全であると結論づけた。
5.　魚用テラマイシン200は、主要な動物種の希少使用（Minor Use)及び希少動物種（Minor Species）への使用を定めた法律により申請者が7年間独占的に販売できる。
地域 北米
国・地方 米国
情報源（公的機関） 米国/食品医薬品庁（FDA）
情報源（報道） 米国食品医薬品庁（FDA）
URL http://www.fda.gov/cvm/FDAantimicro071008.htm
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