食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu02440080149
タイトル 欧州食品安全機関（EFSA）、香料グループ評価2改訂1に関する科学パネルの意見書
資料日付 2008年5月22日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州食品安全機関（EFSA）は、現在EU加盟国で使用されている香料が健康に与える影響について意見を欧州委員会から求められた。これらの香料は、香料グループ評価2改訂1に属する47種類の香料である。今回は、分枝鎖及び直鎖脂肪族飽和第一級アルコール、第一級アルコールの関連エステル、直鎖カルボン酸及び直鎖アルデヒドについて評価を行った。
　11物質は一つのキラルセンターを持ち、そのうち2物質の立体異性体の構造は特定されていない。
　47物質は全て構造クラスⅠ(単純な化学構造をもち、効率よく代謝され、低い経口毒性を示す香料)に分類され、43物質が天然に産する食品中に広く含まれていることが報告されている。
　科学パネルは、これまで欧州における香料の1人あたりの摂取量推定にMaximised Survey-derived Daily Intake (MSDI)を標準として使ってきた。しかし、香料産業から提供された情報を調査した結果、多くの場合、MSDIによる推定方法では消費者の摂取量を過小評価するケースが明らかとなった。特に、年間生産量が少ない場合、その結果は顕著であったため、科学パネルはMSDIによる摂取量推定を留保した。
　科学パネルは、現実的に摂取量を予測できるより正確な情報がない場合、modified Theoretical Added Maximum Daily Intake (mTAMDI)による1人当たりの一日摂取量の推定を行い、推定摂取量が対応する閾値を超える場合には、mTAMDIを用いる手法による正式な安全性評価を行わず、使用やその量に関する詳細なデータを求めることを決定した。
　標準MSDIによる推定では、当該グループに属する47物質の摂取量は0.0012～6.7μg/人/日に収まり、欧州の製造量に基づいて47物質の合計摂取量を求めると45μg/人/日となり、構造クラスⅠの閾値(1
,800μg/人/日）を下回った。当該グループの47物質及び構造的に関連する64物質の合計予測摂取量は、およそ8
,000μg/人/日となり、上記の構造クラスⅠの閾値を超過している。しかし、これらの物質は効率的に代謝されると考えられるため、代謝経路に過剰供給されることはないと考えられる。
　これら47物質は全て無毒な物質に代謝されると考えられる。ただし、3
,5
,5-トリメチルヘキシルアセテートはtert-ブチル基を含むが、このエステルは加水分解され通常の代謝経路を経て代謝される。
　それゆえ、標準MSDIによる推定に基づくと、当該グループの47物質は全て、香料として使用した場合の摂取量では、安全性に懸念を生じることはないという結論に至った。
　一方、mTAMDIによる推定では、47物質の摂取量は1
,500～3
,900μg/人/日となり、1物質を除いた全ての物質が構造クラスIの閾値(1
,800μg/人/日)を上回った。この閾値を下回った1物質は、無害の物質に代謝されると考えられる。それゆえ、閾値を上回った46物質については、より信頼できる暴露データが必要であり、追加データの取得を待って再評価する必要がある。また、今回評価を行った47物質の結果を商業製品に適用するには、成分規格を入手して検討を行う必要がある。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関（EFSA）
URL http://www.efsa.europa.eu/EFSA/Scientific_Opinion/afc_ej709_fge02rev1_op_en.pdf
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