食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu02290190149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関（EFSA）、貝類の海産毒(オカダ酸及び類似体)に関する科学パネルの意見書 |
| 資料日付 | 2008年2月5日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は、貝類の海産毒(オカダ酸及び類似体)に関する科学パネルの意見書を公表した。 オカダ酸(OA)及びその類似体はOAグループ毒素と呼ばれ、脂溶性で熱に強く、ホタテ貝やアサリなど様々な二枚貝に産生し、汚染された二枚貝を摂取したヒトに下痢性貝毒症(DSP)を引き起こす。 OAグループ毒素に関する長期毒性/発がん性試験についての報告はないが、OAはげっ歯類の腫瘍促進因子とされている。また、非標準in vitro試験で、哺乳類の細胞系に不特定のDNA化合物を形成するなど、遺伝毒性を示す証拠もある。これらのデータは解釈が難しいが、このような諸作用が試験におけるOAの細胞毒性に関係している可能性がある。また、OAには変異原性はないが、染色体レベルで変化を引き起こし、in vitroで異数性誘発性がある点もOAの細胞毒性に関連している可能性がある。 ヒトや動物におけるOAの慢性的影響に関するデータは不十分なため、TDIの設定は不可能であるが、OAグループ毒素の急性毒性を考慮して、ヒトのLOAELを50μg OA相当量/ヒト、つまり0.8μg OA相当量/kg体重と設定し、不確実性因子3を適用してARfDを0.3μg OA相当量/kg体重と設定した。 OAグループ毒素のEUの現在の制限値160μg OA相当量/kg貝を含んだ貝を400g摂取すると、64μgの毒素に暴露することになる。これは、体重60kgの大人の場合、およそ1μg/kg体重に相当し、上記ARfDの3倍、LOAELにほぼ相当する。それゆえ、感受性の高い消費者に影響を及ぼすことが予想される。摂取・発生データから、現在EUの市場で入手可能な貝類を摂取した場合、0.3μg OA相当量/kg体重のARfDを超過する可能性は約20%となり、現行の法律や基準値ではDSPが発生する。そのため、体重60kgの大人の摂取量がARfDを超過しないようにするには、400gの貝類に含まれる毒素が18μg、すなわち45μg OA相当量/kg貝の水準を超えないようにすべきである。 マウスやラットを使用した試験方法は、OAグループ毒素の正式な検出方法とされているが、現在のEUの水準を評価するには不適切である。つまり、哺乳類を使用した試験は、現行のEUの規制水準である160μg OA相当量/kg貝のOAグループ毒素を検出するには能力的に限界があり、この水準以下では検出できない。現在のEU法規では、国際的に認められた手順であれば、代替検査手法の使用についても認めている。したがって、リンタンパク質ホスファターゼ試験や液体クロマトグラフィー質量分析(LC-MS)法は哺乳類を使用した試験の代替となり得るもので、現在のEU規制水準以下のOAグループ毒素を検出できる可能性が最も高い。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/EFSA/Scientific_Opinion/contam_ej_589_okadaic_acid_en ,3.pdf |
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