食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu02100040107
タイトル 米国食品安全・応用栄養センター（CFSAN）、抗菌性の食品添加物に関する業界向けガイダンス（案）を公表
資料日付 2007年9月21日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　米国食品安全・応用栄養センター（CFSAN）は、抗菌性の食品添加物に関する業界向けガイダンス（案）を公表し、60日間の意見募集を行う。ガイダンスの概要は以下のとおり。
1.導入
　食品添加物承認申請手続きの微生物学的データ要件に関する質問への回答として、当該ガイダンスは抗菌性の食品添加物が目的とする技術的効果を得ているかどうかを判断する研究デザインの設定の際に役立つ。更に抗菌剤が使用目的において安全であることを証明するために必要な微生物学的データについて検討している。
2.Q&A
(1)食品添加物と食品添加物ではないもの
(2)抗菌性の食品添加物とは
(3)抗菌性の食品添加物に関する米国食品医薬品庁（FDA）の行政権限
(4)微生物学的データ要求に係わるFDAの行政権限とは
(5)抗菌性の食品添加物の承認を得る方法
(6)承認申請の一端としてFDAが抗菌性の食品添加物の目的とする効果に関するデータを要求する理由
(7)抗菌性の食品添加物が目的とする物理的または他の技術的影響
(8)抗菌性の食品添加物の効果を証明する研究のデザインはどうあるべきか
(9)抗菌性の食品添加物が目的とする効果を得ていることを示す研究を設計する際に考慮すべき個別の事情はあるか
(10)FDAは特定の実験方法を奨励するか
(11)抗菌性の食品添加物の性能基準
(12)食品の抗菌処理としての放射線照射について目的とする技術的効果を立証するためにどのような情報をFDAに提供するのが有益か
(13)抗菌性の食品添加物が微生物由来である場合、どのような追加的安全性情報をFDAに提供するのが有益か
地域 北米
国・地方 米国
情報源（公的機関） 米国（CFSAN）
情報源（報道） 米国食品安全・応用栄養センター（CFSAN）
URL http://www.cfsan.fda.gov/~dms/antguid.html
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